——正在开展的用于治疗WM患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT02343120）更新结果；

——六项作为单药治疗B细胞恶性肿瘤患者的临床试验安全性数据汇总分析；

在美国血液学协会期刊《血液》（Blood）上刊登了一篇关于泽布替尼用于治疗包括CLL/SLL在内的R/R B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验的文章。

泽布替尼预计里程碑事件

• 用于治疗R/R MCL患者的新药上市申请（NDA）以及用于治疗R/R CLL或SLL患者的NDA预计于2020年上半年在中国获批。生产现场检查将于技术审评完成后开始，此外，公司应审评部门要求提供了补充非临床以及药学信息；
• 于2019年或2020年初在美国递交首项NDA；
• 于2019年在中国递交用于治疗WM患者的新适应症上市申请（sNDA）；
• 于2019年公布泽布替尼对比伊布替尼的全球3期ASPEN临床试验主要数据；
• 最早于2020年公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗TN CLL或SLL患者的SEQUOIA临床试验主要期中分析；

• 于2019年启动一项泽布替尼联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗先前未接受过治疗且不适合干细胞移植的MCL患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04002297）。

替雷利珠单抗，一款设计旨在避免与巨噬细胞中 Fc 受体结合的、针对免疫检查点受体 PD-1 的在研人源化 IgG4 单克隆抗体

• 在中国向NMPA递交了用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的sNDA，并被纳入优先审评；
• 与新基公司达成共识，在百时美施贵宝完成对其收购前，收回全球授权并获得1.5亿美元合作终止费用；
• 替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03594747）完成患者入组；替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03594747）完成患者入组；
• 启动了以下临床试验：

——一项在中国开展的铂类药物和依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗用于治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）的3期随机化临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04005716）；

——一项在中国开展的替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性UC的3期随机化临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03967977）；

——一项在中国开展的替雷利珠单抗对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的3期随机化临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03957590）；

——在EHA年会上公布了在中国开展的用于治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03209973）的更新结果；

——在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了在中国开展的用于治疗鼻咽癌（NPC）患者的1/2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03924986）初步结果。

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