资料显示,华大基因已开展的民生项目(包括NIPT等多种检测)覆盖了全国20余个省市自治区,筛查人次已累计达到600余万次。2018年新增临沂、长沙、珠海等20余个区域,全年新增筛查样本量达到200余万人次。
尹烨用目前最为火热的“带量采购”来形容这一技术推广方式:地方政府打包购买项目,以量换价,降低检测成本,同时还会考虑财政的承受能力。“这些因素的叠加实际上可以促使一边降价,一边扩充市场份额,并造福更多人。”
对于NIPT价格的下拉,另一家国内NIPT技术的主要提供者贝瑞基因的CEO高扬也向E药经理人说道,“我们并不回避价格竞争这样的事实,随着基因检测技术的愈发成熟,未来NIPT的降价提量不可避免。”
2.降价背后或藏风险
“创新驱动不仅仅是技术驱动,我们不应该忽视政策驱动,因此基因检测应当尽早纳入医保。”早在2016年,中国工程院院士程京就呼吁将基因检测技术纳入医保,近几年,这样的呼吁越来越多。
而在国外,瑞士2015年将为符合要求的高风险孕妇提供强制性医疗保险,报销无创产前染色体非整倍体(染色体三体异常)筛查的相关费用,瑞士成为全球首个将NIPT纳入医保的国家。
在国内,深圳在2013年就将产前无创基因检测纳入生育保险,随后,重庆也将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。
6月10日,天津市医保局将NIPT纳入医保,并将原有的“唐氏综合症筛查”项目移出基本医保目录,实现了一次为新医疗技术的“腾笼换鸟”。
根据公开资料,最早将NIPT纳入社保的深圳,2011-2017年唐氏综合征总检出率由2011年的4.70/万上升为2017年的11.64/万,但经过干预,2011-2017年全市唐氏儿的活产率从2011年的2.36/万下降到2017年的0.84/万。
但近几年,该行业也因一些事件受到公众质疑,行业的信任危机仍然存在。不少基因公司通过降价占领市场,NIPT技术的价格越来越低。
据赵瑞林介绍,NIPT的价格在美国是数千美元的,据媒体报道,NIPT在国际上的价格也基本在数千人民币。赵瑞林坦承,在NIPT技术上市初期,该行业在中国野蛮生长,缺乏行业标准与规范,直到后来政府出台相关政策。
但行业中仍不乏逐利者。卢煜明曾对此表示担忧道:“可以想象,也会有部分的公司,只因为要便宜,所以不会做这一个步骤。”卢煜明提到的“步骤”即测孕妇血液中的胎儿DNA浓度。
在国外或香港等地的部分实验室,检测人员在做NIPT前,会首先检测孕妇血液中的胎儿DNA浓度,以确认其能不能够做NIPT。通常是在浓度达到4%以上时,才可以得出较为准确的检测结论。
就此,中国证券报记者曾向华大基因、贝瑞基因、达安基因、金域医学询问相关事宜,华大、贝瑞等都回应称通常情况下会对胎儿DNA浓度进行检测。
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