原研企业为德国的勃林格殷格翰,2018年8月浙江京新药业该品种获批上市,是我国首家获得盐酸普拉克索片生产批件的厂家,同时也是其公司首个治疗帕金森病药物,目前国产盐酸普拉克索片仅浙江京新药业,且该产品已被纳入国家医保乙类药品目录。现京新药业一鼓作气,申报一致性评价,稳固首仿地位的同时进一步提升其产品的竞争力。
阿托伐他汀钙分散片
阿托伐他汀是一种新型选择性羟甲基戊二酶辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂适用于高胆固醇血症;冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。
原研企业为辉瑞制药,1996年末获批上市,199年进入,中国市场;自阿托伐他汀上市至2017年,阿托伐他汀全球累计销售约1500亿美元,是首个总销量破千亿美元的重磅药物。
阿托伐他汀钙分散片是广东百科制药独有的剂型,本次一致性评价申报获受理,如若顺利过评,有助于其在4+7药品集中采购争得一席之地,拓展市场份额。
奥美拉唑肠溶片
奥美拉唑,质子泵抑制剂,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-综合症(胃泌素瘤)。奥美拉唑由阿斯利康开发,1988年最早在瑞士上市,1989年在美国上市,随后在欧洲其他国家和日本上市。原研厂家无肠溶片剂。
据药智数据,目前国产奥美拉唑肠溶片市场批文有16条,涉及山东新时代、国药、北京亚宝生物药业等13家企业,其中已有8家企业申报一致性评价,山东新时代药业首家申报获受理。
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