【2019.05.13/研发NEWS】加码欧美上市！roxadustat心血管安全性获证实；mRNA疫苗预防流感Moderna公布1期临床结果；康刻尔格列美脲片通过一致性评价；普利制药注射用阿奇霉素获得马来西亚批准……

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【药品研发】

加码欧美上市！roxadustat心血管安全性获证实

近日，阿斯利康与FibroGen公布了新型贫血药物roxadustat全球性III期项目汇总心血管安全性分析的顶线结果。该项目患者来自全球50多个国家，评估了roxadustat用于非透析依赖、事件透析、透析依赖慢性肾脏病患者治疗贫血的疗效和安全性。

mRNA疫苗预防流感 Moderna公布1期临床结果

日前，致力于开发基于信使RNA的创新疗法和疫苗的Moderna公司宣布，该公司开发的mRNA流感疫苗，在1期临床试验中表现出良好的安全性，且能激发强力免疫反应。这一结果已经在Vaccine杂志上发表，显示了基于mRNA的流感疫苗有效预防广泛流行的流感病毒株的潜力。

【药品审批】

康刻尔格列美脲片通过一致性评价

近日，重庆康刻尔有限公司官网发布消息称其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片（商品名为“力贻苹”）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B02914），该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

普利制药注射用阿奇霉素获得马来西亚批准 成功迈入东盟市场

普利制药发布企业公告，其公司的近日收到马来西亚药品管理局批准注射用阿奇霉素的通知，是其公司在东盟国家获得批准的第一个品种。

【研发合作】

阿斯利康集团联手Forty Seven 评估CD47抗体疗效

日前，临床阶段肿瘤免疫公司Forty Seven宣布与阿斯利康集团旗下的Acerta Pharma达成一项临床试验合作，将评估一种三联组合疗法在弥漫性大B细胞淋巴瘤中的治疗效果。这一创新组合包括抗CD47单克隆抗体5F9、利妥昔单抗和靶向药BTK抑制剂Calquence。

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