Schleifer表示,“再生元对Dupixent能否征服COPD的能力没有‘高度的信心’。不过再生元没有放弃,也不会对未来可能的结果盲目地自信。”
除了Dupixent,再生元与拜耳合作的Eylea已上市销售了八年,美国地区的销售额同比增长9%至10.7亿美元。该药物仍存在对糖尿病视网膜病变适应症的增长机会,再生元正在等待监管部门的批准决定。此外,再生元与赛诺菲合作的PD-1药物Libtayo已经在皮肤鳞状细胞癌中占据了一席之地,其第一季度销售额达到了2700万美元。两家公司正在积极拓展适应症范围,关注利润丰厚的一线肺癌治疗,该领域目前由默沙东Keytruda主导。
但今年一季度再生元PCSK9药物Praluent没能超过此前的预期,销量增长最终无法抵消价格压力。该药物近日获得了适应症扩展,加上其心血管益处,未来可能有更好的机会与安进Repatha进行竞争。
肿瘤学研发并不省心,双特异性抗体副作用导致患者死亡
同时,再生元高管在本周二选择披露了其密切关注的双特异性抗体REGN1979致死案。在一项涉及30名患者的小型研究中,该药物导致了两名患者发生细胞因子释放综合征,并最终死亡。
REGN1979是基于IgG4同种型的CD20xCD3双特异性抗体,并对其进行工程化修饰以降低Fc结合能力。主要是用于结合T细胞和表达CD20的细胞,双抗与T细胞和表达CD20的肿瘤细胞结合后,导致特异性的局部T细胞活化和细胞毒性,进而杀伤肿瘤细胞。
再生元癌症研究主管Israel Lowy在2018年底举行的美国血液学会年会上公布了该药物治疗滤泡性淋巴瘤试验数据,总体反应率为100%,其中8例患者得到完全缓解,2例患者发生部分缓解。不过该结果是来自一项小型试验的非常早期数据。
再生元认为,此次试验中细胞因子释放综合征毒性较高可能是由于免疫反应增强,并且其注意到细胞因子释放综合征也可能与肿瘤疗效反应的增加有关。虽然该治疗组合遭遇了挫折,但再生元相信其可以通过单独滴定剂量并调整药物序列的方法,帮助控制免疫激活,从而控制增加的抗肿瘤活性,同时限制潜在的细胞因子释放综合征风险。再生元管理层认为,这种剂量和测序的可调性对于他们的治疗方法来说,比其他公司提供的CAR-T疗法具有优势。
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