再生元（Regeneron）公司昨天（5月7日）发布了2019年第一季度财报，总营业收入17.1亿美元，与2018年第一季度相比增长了13％，净盈利4.6亿美元。这一收入数字低于华尔街此前估计的17.7亿美元，大部分原因来自与赛诺菲的合作收入低于预期。

再生元总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer博士说，“在今年第一季度，所有再生元发明产品的总销售额为22.7亿美元，比去年同期增长23％。这其中关键的增长动力为眼部注射剂Eylea（销售额净增长8％）、Dupixent（净销售额增长185％）以及Libtayo首次获批用于高级皮肤鳞状细胞癌治疗。Dupixent现已获得美国FDA批准用于成人和青少年的特应性皮炎和哮喘，目前正在接受FDA对鼻息肉慢性鼻窦炎的优先审查，公司会继续挖掘和发挥该产品的全部潜力，并继续投资于广泛的免疫肿瘤学组合。”

但随着第3阶段慢性阻塞性肺病（COPD）的试验推进，Schleifer也表示，Dupixent最终获得COPD适应症监管批准的难度可能持续增加。

Dupixent上升空间可能快速触顶，Eylea和Libtayo维持大局

2019年第一季度Dupixent销售额超过了此前分析师预期，仅美国地区的销售额就达到了3.03亿美元。再生元高级副总裁Marion McCourt在与分析师的电话会议上表示，该药物的总处方数量增长了约18％。由于该药物2018年10月获得美国FDA批准，进入了哮喘患者生物制剂市场，此次的业绩增长部分取决于适应症范围的扩大。McCourt表示，“大约四分之三接受Dupixent治疗的哮喘患者是首次使用该生物制剂，因此未来后续的业绩增长仍然是一个重要的机会。”与此同时，本周二（5月7日）欧盟官方公布了哮喘治疗批准，未来对于该药物销售的推动力可能也将会增加。

Dupixent帮助再生元在哮喘和青春期湿疹治疗领域提高了整体影响力，不过Schleifer称，该药物COPD的适应症扩张计划已经出现了更加困难的迹象。

Dupixent是一款全人源化单克隆抗体，特异性抑制两种关键蛋白IL-4和IL-13的过度激活信号。IL-4和IL-13是两种炎症因子，被认为是过敏性疾病和其他炎症疾病的关键驱动因素，包括特应性皮炎、哮喘 、嗜酸细胞性食管炎、草过敏、花生过敏等。

再生元总裁兼首席科学官George Yancopoulos在今年第一季度表示，“临床数据和现实世界的经验都表明，双重IL-4和IL-13抑制剂可以为患有多种炎症性疾病的患者提供缓解和治疗效果。”

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