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艾伯维:老“药王”的新期待
艾伯维从2018年的第五位上升到了第二位,这象征着该公司在临床创新、商业盈利决策和金融安全方面达到了鼓舞人心的状态。
2018年,艾伯维的大赢家应该是Imbruvica和Orilissa。Orilissa在7月份获得了治疗子宫内膜异位症相关疼痛的批准,仅仅几个月后,该公司又公布了在其他适应症中更多的有力数据。
不过年初Imbruvica治疗晚期胰腺癌III期临床遭遇失败,在一定程度上打击了艾伯维对于Imbruvica的增长信心。此外,艾伯维抗体药物偶联物Rova-T在去年12月份小细胞肺癌III期临床失败后,命运也不容乐观。对于艾伯维来说,2019年将是需要平衡的一年,一边要尽最大努力减轻老药的盈利下滑,另一方面,是要寻找新的重磅药物作为增长点。
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礼来:今年不“头痛”
礼来公司在今年的排名上升了10个位置。主要是2018年礼来收获了两项新药批准。一种是被批准用于预防成人偏头痛的药物是Emgality,而Emgality不久前又成功获得了预防间歇性丛集性头痛突破性药物认定。
在解决头痛临床需求方面,礼来2018年还对lasmiditan治疗偏头痛进行了申请,如果获批,将标志着一个重大的进步。第二个新药是Olumiant,一种针对中重度类风湿关节炎的治疗方法。该治疗领域竞争激烈,Olumiant只有较低剂量获批,并且有黑框警告,因此盈利空间尚未可知。
2018年早些时候,礼来发布了Taltz在治疗强直性脊柱炎患者中的3期研究积极数据,并在一项头对头的IIIB/IV优效研究中击败了艾伯维畅销药物Humira。
礼来前不久宣布将以 80 亿美元收购明星公司 Loxo,准备差异化地扩充肿瘤产品管线,看上去并没有去加入PD-1的准备,但并不影响其在肿瘤领域的步伐。虽然除了老产品培美曲塞,礼来并没有特别重磅的肿瘤产品,但胃癌新药Cyramza(雷莫芦单抗)和乳腺癌新药Verzenio都正给礼来稳定地创造现金回报,尤其Verzenio联合芳香化酶抑制剂使用获得批准,用于先前未接受治疗的HER2阴性绝经后女性的乳腺癌。
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辉瑞:“大药厂”的新方向
与去年相比,辉瑞上升了5个名次,排在第四位,2018年FDA批准的4款新药以及多款药物的新适应症成为辉瑞创新力提高的主要支撑。
在2018年FDA的新药热潮中,辉瑞收获了包括治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的 Daurismo、一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的第二代EGFR抑制剂Dacomitinib、治疗ALK阳性耐药的转移性NSCLC的Lorbrena以及治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的PARP抑制剂Talzenna四款重磅新药。抗凝血药物 Eliquis 和类风湿关节炎药物 Xeljanz 在 2018 年适应症的持续增加,在为辉瑞的创新性加大砝码同时,这两款药物在全球销售收入也分别增长 36%、32%。