85个被注销的药品批准文号,涉及53个品种,占比最多的是二维呋喃唑酮片和钆弗塞胺注射液品种,各有7个批文被注销。
四、注销药品批准文号剂型分析
85个被注销的药品批准文号,注销品种按剂型分布统计主要有9大类,分别是片剂28个、注射剂28个、原料药12个、胶囊剂10个、搽剂2个、冻干粉针剂/注射用氢氧化铝混悬液2个、凝胶剂1个、诊断试剂1个、注射溶液1个。
五、注销药品批准文号药企分布
85个被注销的药品批准文号,按照省份分布来看分别是重庆市34个、辽宁省24个、贵州省3个、江苏省2个、甘肃省、海南省、河南省、山东省、山西省、四川省、天津市各1个;此外有四家外资药企申请注销了15个产品的药品批准文号。
六、未来展望
药品的有效性、安全性和质量可控性越来越受到我国药品监管部门的重视,近三年来我国已注销了上万条药品批准文号,2019年,相信全国各级的药监部门将不遗余力执行党中央"最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责"四个最严的准则,若有违法违规行为,被强制注销药品批准文号也是其命运之一,当然,在经历了严加监管的洗礼后,大多医药企业会更加规范,更加符合药品生产质量管理规范的规定,希望被注销药品批准文号的数量越来越少。
参考文献
[1] http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/336059.html
[2] mp.weixin.qq.com/s/m7MxPBwJ8hF26lswSXhEgQ
[3] xueqiu.com/5964803315/124600332
附件一《注销药品批准文号目录》