6．肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

四、【禁忌】项应包括：

1．儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2．高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁服。

3．肝肾功能不全者禁服。

4．阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。

五、【注意事项】项应包括：

1．饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2．本品含氢氧化铝。骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出；能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症；低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用；本品有便秘作用，故长期便秘者应慎用。

3．老年患者慎用。

4．本品含天仙子，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。

5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

六、【药物相互作用】项应包括：

服药后1小时内应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收，影响疗效。

化痔栓说明书修订要求

一、应注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。

二、警示语应包括：

本品含洋金花。

三、【不良反应】项应包括：

1．皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等。

2．消化系统：腹泻、腹痛等。

3．全身性反应：过敏样反应等。

4．精神神经系统：头晕等。

5．其他：心悸等。

四、【禁忌】项应包括：

1．儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2．高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。

五、【注意事项】项应包括：

1．本品为直肠给药，禁止内服。

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