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立普妥、可定等明星药进入价格肉搏战 大批原研药恐遭替代

发表日期:2019-04-01 15:31 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

作者:申海晶

进口药降价潮来了。

2月27日,广州药品集中采购平台发布通知称,广州医保中心将围绕4+7带量采购相关品种、头孢呋辛酯片等315个药品展开第三轮谈判。

(更多见文后)

可以看到,315个产品中有246个为4+7带量采购同通用名、剂型的未中选品种,辉瑞的阿托伐他汀钙片(立普妥)、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片(可定)等进口明星药都在其列。

根据广州医保中心要求,4+7带量采购试点相关产品谈判参考价与国家谈判价及上海确认价相关;其他品种谈判参考价参考全国最低价设定。

这意味着,大批4+7带量采购未中选药品将在广州梯度降价。这也是这些品种,继上海、北京、辽宁之后,遭遇的又一轮降价风暴。

我国是仿制药大国,但长期以来,由于低水平重复等原因,在质量和疗效上与原研药相差太多,无法形成替代,这也导致了原研药虽然过了专利期,却没有遇到专利悬崖,价格和销量始终居高不下,给患者和医保基金都带来了巨大的压力。

因此,促进仿制药临床替代原研药,这也是我国自2015年起大力推动仿制药一致性评价的原因。以通过一致性评价仿制药为“筹码”,4+7带量采购中,大批进口原研药已经落选,在相关城市失去了大半市场。而随着上海实施细则倒逼未中选药品降价,相关产品已陷入危机。

随着带量采购范围的扩大,各地药采平台的联动机制起效,以及仿制药临床替代原研药能力的持续加强,分析人士认为,未来那些虽然已过专利期,但仍然保持较高价格的进口原研药,将实现价格跳水,否则将被踢出市场。

有业内人士曾表示,如果仿制药可以替代原研药,那么原研药也没有存在的必要了。这句话本来有“将军”本土仿制药之意,但,在今天,通过一致性评价仿制药品种不断增加,医保政策持续发力之下,恐怕已经快成为现实了。

医保发力

进口原研药降价已成常态

按照广州医保中心通知要求,此次医保谈判结果将于本周五(3月1日)公示。

针对4+7带量采购相关品种,具体谈判规则包括三个方面:参加国家集中采购谈判落选的最高价品种:联动经上海确认的价格确定谈判成交品种;其他通过一致性评价仿制药:报价低于或等于谈判参考价的为谈判成交品种;其他GMP品种:同组内报价最低且低于或等于谈判参考价的为谈判成交品种。

根据上海2018年11月21日发布的实施细则,未中选原研药都要以中选价托底实现梯度降价。现在这些进口药的梯度降价结果也将在广州联动。

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