其中,BMS Opdivo 2015年销售额为9.42亿美元,2017年销售额为49.48亿美元,预计未来五年内销售峰值能达到95.9亿美元;默沙东Keytruda2015年销售额为5.66亿美元,2017年销售额为38.09亿美元,预计未来五年销售峰值能达到98.8亿美元。
而国内企业中,除君实和信达已宣布获批上市以外,恒瑞医药正处于申报阶段、而百济神州的PD-1现在也已经纳入优先审评。
国内外企业都是如何销售的?
据了解,信达与礼来的合作包含了药物大研发、生产、质控和销售环节,其生产线已达到国际水平。根据医药魔方的报道,信迪利单抗注射液现有产能是3条1000升,在调试中的有6条3000升,是目前国内PD-1厂家中落成的最大且具有国际标准的PD-1生产工厂。同时,信达药业也强调未来信达生物将坚持专业化学术推广路线。
君实则已经建立好了自己的销售团队,成员大多来自跨国药企。他们会以国药控股、上海医药及华润三大运营商为主,以当地优质运营商为辅,铺设几百家医院及DTP药房。
BMS和默沙东两家外来公司都机智的将总代理权交给了具有商业化经验的本土企业上海医药,以免自身在销售过程中水土不服。据上海医药第3季度财报数据显示,上海医药在Opdivo和Keytruda上的分销收入分别达到1.9亿元和1.5亿元。
由于赶上了进口药审批,君实和信达成为了第一批与巨头药企同场竞技的本土创新企业。不仅如此,Opdivo和Keytruda在销售价格上纷纷打出了“友情价”,这就更为本土药企的市场竞争带来了困难。
不过,动脉网倒对此比较乐观:
首先,目前Opdivo和Keytruda在中国获批的适应症分别是非小细胞肺癌和晚期黑色素瘤,与信达、恒瑞、百济神州尚无直接竞争关系(君实的适应症为全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤,存在一定相关性)。这给了本土企业一个缓冲。
其次,尽管Opdivo和Keytruda给中国患者打出了“友情价”,但友情价的背后或许存在本土企业给他们带来的竞争压力。低价策略或许会缩小进口药与国产药的价格空间,但从君实和信达此前的报道来看,价格优势仍然存在。
据研究咨询机构GlobalData预测,2019年,全球癌症免疫疗法的市场规模将达到约140亿美元; 2024年,这一市场规模将扩大至340亿美元。这其中免疫检查点药物占比最大,而目前全球范围内已经上市并销售的PD-1/PD-L1单抗产品,仅仅五款。
尽管稍稍滞后,但君实和信达却极有可能成为有力的竞争者,机会会留给认真做药的人。
注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。
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