2. 费用方面,ravulizumab是长效制剂,定价方案仍未公布,笔者以18岁以上PNH成人患者为例,比较ravulizumab和Soliris的用药量。有这样几个点:a. 用药115周,两种药物绝对用量相等;b.用药三年之后,ravulizumab绝对用量减少1800 mg/年,Soliris目前定价约为17.3美金/mg,若ravulizumab价格也为17.3美金/mg,ALXN1210有望每年节省3.1万美金。
其他方面,有效性当然没问题,安全性和耐受性也和Soliris相同。
Soliris:继续拓展依库珠单抗的商业价值
依库珠单抗上市11年来,先后上市3个适应症,同时仍有多个适应症处于临床开发中,已上市3个适应症中,抗AchR抗体阳性重症肌无力(gMG)适应症获批以来,销售额健康增长,2018第3季度销售额已达到5.6亿美元。
此外在适应症视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder)将于2019年迎来重要里程碑,公司即将递交上市申请,继续拓展依库珠单抗的商业价值。
Ravulizumab:做一个合格的Soliris继承者
继承依库珠单抗的衣钵,继续依库珠单抗的辉煌,这是Alexion给Ravulizumab的重要使命,PNH适应症获批后,还有适应症aHUS,gMG,IgAN等着Ravulizumab开疆拓土。
附:
Ravulizumab长效机制:
Ravulizumab通过Fc段基因工程改造,提高Fc-FcRn在 PH 6.0亲和力,延长了抗体半衰期,Ravulizumab:1. 半衰期达42天;2. 全球近35国家的专利延长至2035年;3. PNH和aHUS两个适应症在美国获得孤儿药资格。笔者并没有查阅ALXN1210的专利(US9079949B),感兴趣的读者可以查看其相关专利,关注其基因工程方案。相关专利包括US9371377; US9079949; US9663574。
参考资料:
Alexion2018年第3季度财报
*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。