作者:头孢 11月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,品种技术审评建议结论为“批准生产”。换言之,距离百济神州PD-1替雷 ... [更多详细]
编译丨柯柯 日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC) 以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2.5mg用于1型糖尿病的申请 。委 ... [更多详细]
编译丨newborn 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及 ... [更多详细]
编译丨范东东 自2003年从Array BioPharma手中获得实验性MEK1/2抑制剂selumetinib的许可以来,该药物并没有为阿斯利康带来预期的利润,多次未能通过癌症试验,还引来了一系列专利纠纷。日前 ... [更多详细]
去年“4+7”城市和今年联盟地区25品种的国家集采令医药界发生了“大地震”,“4+7”城市于今年3~4月相继开始正式执行集采价格,那么,近半年来,零售药店都有哪些反应及应对呢? ... [更多详细]
1类化药临床审批概况 2019年10月,共有13个中国1类化药获得国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)的临床试验默示许可,具体信息如下表所示: 01、 HPP737胶囊 HPP737由vTvTherapeutics研发。201 ... [更多详细]
▍整理:米克 官方公布,大批高值耗材价格调整,涉及威高、大博等多家械企。 文件中公布的一项“最低价省份”涉及:福建、吉林、湖北、河南、四川、上海、甘肃、江苏、山东、 ... [更多详细]
11月4日,中国社科院健康业发展研究中心、银川互联网+医疗健康协会、中国医学论坛报共同发布“2019全国医院互联网影响力”研究结果。该研究显示,“互联网+医疗健康”提高了医疗 ... [更多详细]