由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。 近日,在华 ... [更多详细]
上海证券交易所科创板官网6月10日显示,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称“泽璟制药”)科创板申请获得受理,中金公司为主承销商,东吴证券为联席主承销商。 估值47.5亿元, ... [更多详细]
原创:zhulikou431 《药品管理法》(2019年修订版)已经定稿发布,这部新的法律不仅对于药品研发、注册和商业化生产进行了详细规定,还对已上市药品所需要继续研究的任务和相关违规 ... [更多详细]
日前,罗氏表示联邦贸易委员会对其拟以43亿美元收购Spark Therapeutics的计划进行监管审查后,宣布第三次延迟。罗氏称这一决定“并不罕见”,第三次遭到推迟的原因仍是联邦贸易委员 ... [更多详细]