Incyte公司Jakafi(ruxolitinib)近日获得美国FDA批准,用于12岁及以上儿童及成人患者,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)。值得一提的是,Jakafi是首个也是唯一一个获FDA批准治 ... [更多详细]
据米内网数据,目前已有17个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上,其中7个品种有望纳入第二批带量采购。近期,多个省市的药品招采平台相继暂停了“未通过一致 ... [更多详细]
近日,成都倍特药业的酮咯酸氨丁三醇注射液3类仿制上市申请获得了国家药监局的批准,视同通过一致性评价。该产品是一种非甾体抗炎药,适用于需要阿片水平镇痛药的急性中重度疼 ... [更多详细]
5月28日,礼来宣布了一项资产引进协议,获得了Centrexion Therapeutics公司用于疼痛治疗的CNTX-0290的全球独家权利。 根据协议,礼来将向Centrexion支付4750万美元的首付款,5.75亿美元的开发及 ... [更多详细]
JAMA Oncology最新上线一篇来自浙江省医学科学院陈天辉博士及其合作团队的文章,指出了一项严峻却尚未引起足够重视的公共卫生问题:在中国等发展中国家,持续生产和使用石棉所引发 ... [更多详细]
今日,BioMarin公司宣布,该公司开发的治疗A型血友病的基因疗法valoctocogene roxaparvovec,在3期临床试验中达到预先设定的凝血因子VIII水平临床终点。这一结果支持该公司向美国和欧盟的监 ... [更多详细]
生物技术公司BioMarin 5月28日宣布,其A型血友病的基因疗法valocogene roxaprovec(valrox)达到了美国和欧盟监管审查的预先规定的临床标准。公司表示将与美国FDA和欧盟EMA会面,审查III期研究 ... [更多详细]
今日,艾尔建(Allergan)和Gedeon Richter共同宣布,FDA批准其联合开发的Vraylar(Cariprazine,卡利普拉嗪)扩展适应症,治疗与成人I型双相情感障碍(biopolar disorder)相关的抑郁发作。这一批 ... [更多详细]
在药物化学领域中,三氟甲基是一类重要的化学基团,因其具有高脂溶性、良好的代谢稳定性、高电负性和生物利用度使得它在生物活性分子中有着广泛的应用[1]。 早在1928年,Lehmann ... [更多详细]
5月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,正式将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对外发布。 本次公布的名单比三月份公布的名单 ... [更多详细]