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华海药业的注射用伏立康唑获批临床

发表日期:2021-03-25 14:36 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

3月25日,华海药业发公告称,于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。

注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药;原研企业为辉瑞,于 2004 年 10月批准在国内上市。目前国内获批的企业有丽珠集团丽珠制药厂、晋城海斯制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司和四川美大康华康药业有限公司,暂未有企业通过仿制药质量和疗效一致性评价。据统计,2020 年前三季度注射用伏立康唑国内等级医院销售额约人民币 16.3 亿元(数据来源于咸达数据库)。

截至目前,华海药业在注射用伏立康唑项目上已合计投入研发费用约人民币 879 万元。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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