21日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，美国FDA接受了该公司为治疗A型血友病的基因疗法valoctocogene roxaparvovec递交的生物制品许可申请。FDA授予这一申请优先审评资格，预计在今年8月21日前做出回复。（药明康德）

创新机制口服抗癌药Xpovio获FDA优先审评

日前，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Xpovio递交的补充新药申请。这一申请寻求加速批准Xpovio治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。FDA授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月23日前做出回复。（药明康德）

拜耳darolutamide在华上市申请拟纳入优先审评

20日，CDE官网显示拜耳在中国申报的darolutamide按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。据悉，该药已于2019年7月30日获得FDA批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。（医药魔方）

梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征两项临床研究均失败！

梯瓦制药19日宣布，其氘代药物AUSTEDO与安慰剂比较，在治疗中度至重度抽动秽语综合征患儿的临床2/3期ARTISTS 1和临床3期ARTISTS 2两项试验中均未能达到主要终点。（新浪医药新闻）