1月8日，正大清江宣布其按新4类申报塞来昔布胶囊上市申请获得获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是继恒瑞之后，国内第2家该品种通过一致性评价的厂家。

塞来昔布是一款COX-2抑制剂，由辉瑞/安斯泰来联合开发，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和成人急性疼痛等。该药最早于1999年获得FDA批准，2012年在中国获批上市，商品名为西乐葆。该药峰值销售额曾一度达到30亿美元，2014年塞来昔布化合物专利到期后，销售额有所下滑。2018年，西乐葆全球销售额达11亿美元。

除恒瑞、正大清江外，国内按照新4类申报生产塞来昔布胶囊的厂家还有齐鲁、石药欧意和北京福元医药等9家，目前还有青岛百洋和石药欧意2家申报的仿制药上市申请被纳入优先审评，而石药欧意的塞来昔布胶囊已于2018年在美国获批，青岛百洋也于2019年8月获得FDA批准。另外，还有Alembic公司按照5.2类申报生产。

正大清江制药于2018年2月递交上市申请，2018年6月纳入优先审评，历经2轮发补，于近日正式获批。

据统计，国内抗风湿市场规模已于2018年首次突破200亿元。塞来昔布胶囊是正大清江产品管线中的重要组成部分，该品种的获批将为其带来新的增长点。