其他代表性氘代药物

VX-984也是全新结构的氘代药物，由Vertex Pharmaceuticals与默克联合开发，是一种DNA-PK抑制剂，目前已完成针对晚期实体瘤的I期临床研究。

RT001 由Retrotope开发，它是亚油酸的氘代衍生物，能够减少脂质过氧化的进程。目前有针对弗里德希氏共济失调的适应症进入III期临床，该共济失调是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，与脂质过氧化作用增加有关，并伴有反射障碍、构音障碍和感觉缺陷等。另有婴儿型神经轴索营养不良症的适应症处于II/III期阶段，基于该项研究的结果，2019年2月欧洲药品管理局的孤儿医疗产品委员会授予了RT001孤儿药的认证，用于治疗婴儿型神经轴索营养不良症。

ALK-001由Alkeus Pharmaceuticals开发，是维生素A的氘代衍生物，目前有青年性黄斑病变的适应症进入II期临床，另有年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地图样萎缩（GA）适应症处于III期临床研究。GA是AMD的一种晚期形式，其特征是外视网膜萎缩性病变，继而导致视觉功能的进行性和不可逆转的丧失，目前GA尚无获批的治疗方法，ALK-001关于GA的临床试验预计将于2022年完成，其有望成为GA的首个获批疗法。此外，Alkeus公司还准备将 ALK001在其他眼科疾病中进行试验，包括中度干性AMD，色素性隐性视网膜色素变性和常染色体隐性圆锥体型杆状营养不良等。

以上为近年来国外氘代药物研发进展，通过对上述药物结构的分析发现，目前对氘代药物的研发主要还是集中在对已有药物的氘代化上，对全新结构氘代药物的研究较少。但不论是对老药的氘代化还是全新结构氘代药物的研发，均显示出将氘（D）引入药物分子产生的优越性，药物氘代化作为一种逐渐成熟的药物研发思路，将为药物有效性和安全性的提升带来新的可能。

参考来源：

1、 CDE官网：http://www.cde.org.cn/

2、 各大公司官网

3、 ClinicalTrials.gov

原标题：NDA | Teva氘代丁苯那嗪申请中国NDA 国外氘代药物研发动态一览