日前，国家药监局发布《关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告》和《关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》，要求这两种药物在说明书中增加【警示语】，修订【禁忌】和【注意事项】等。这相当于又给这两种辅助用药“头上戴上了新的紧箍圈”。事实上，今年以来，“重点监控目录”的公布，“国家医保目录”的调整，都意在“围剿”辅助用药，此次修订说明书，更是让这两种辅助用药“雪上加霜”，相信后续还会其他辅助用药遭受“相同的待遇”。那么，辅助用药真的该全面“封杀”吗？相关企业能否找到新的出路？

影响：市场进一步萎缩

据了解，国家药监局此次要求修订说明书的脑苷肌肽注射液，国内生产企业主要为吉林四环制药和吉林振澳制药；复方骨肽注射剂生产企业主要包括南京新百药业、黑龙江江世药业、河北智同生物、常州方圆制药。这两个品种2018年在中国公立医疗机构终端销售额分别为33亿和8亿元。医库软件董事长涂宏钢表示，此番修订说明书肯定会对这两个品种的销售产生一定的影响，尤其是复方骨肽注射剂说明书修订要求注明：儿童禁用、孕妇及哺乳期妇女禁用、严重肝肾功能不全者禁用、老年人使用无可靠参考资料，医务人员需权衡利弊，酌情使用等，将会极大地限制用药人群，医生在对其他人群使用的时候也会相对谨慎或者用其他产品替代。此外，这次药监局单独要求针对脑苷肌肽注射液所含成分“单唾液酸四己糖神经节苷脂”修订说明书，无疑是要进一步加强重点监控药品的管制。因此，这两个品种的市场将进一步萎缩。

本报特约观察家、鼎臣医药咨询创始人史立臣也分析认为，今年以来，很多中药注射剂被要求修订说明书后，销量出现明显下滑，此次辅助用药在说明书中被要求增加【警示语】，修订【禁忌】和【注意事项】后，使用范围明显缩减，很多医生会谨慎处方。

不仅要求修订说明书，今年“重点监控目录”出台和“国家医保目录”调整，都对准了辅助用药，部分医院甚至干脆停用。那么，辅助用药在临床上是否真的到了“穷途末路”的地步？是否真的该全盘否定？

史立臣表示，其实，辅助用药真正应该叫“协助治疗性药物”，让患者在治疗过程中效果更好、痊愈速度更快。在临床上，某些治疗性药物副作用较强，但与辅助性药物联合用药，则能够明显减轻副作用，甚至没有副作用。所以，辅助用药并不能全盘否定。现在辅助用药之所以被重点监控，还涉及很重要的一个问题：国际用药市场排名前十位的基本都是治疗性药物，但我国则大部分被辅助用药所占据。这就是问题焦点，医保基金难以承受，所以被重点监控也就容易理解。现在监管部门出台的一系列举措，都是为了促进合理用药，改变中国医生的处方习惯，进而调整中国药品的研发结构与临床应用结构。

涂宏钢则补充道，在新的集采模式下，价格较低、临床必需的辅助用药，或将迎来新一波机会，以满足临床需求。

虽然辅助用药在临床上还是具有使用价值，但不管怎样，政策对辅助用药的负面影响是显而易见的，这也反映在资本市场。今年的中报和三季报都显示，以辅助用药为主业的上市公司，业绩都出现明显下滑，股价下跌。四环医药就是一个典型例子。

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