O药是全球也是中国第一个上市的PD-1抑制剂。但在中国市场，其first in class的优势在逐渐缩水。O药还没有吃到多少红利，一年内就有四个PD-1迎头赶上，而在审评审批队列里，还有不少追兵。

根据行业媒体的统计，今年上半年，信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗销售额分别达到3.46亿元和3.08亿元人民币，O药和K药的销售额则达到4.3亿元和10亿元人民币。据悉，K药自中国开出第一张处方以来，一年的时间销售额超过了20亿人民币，在国内延续了其国际市场的出色表现，将其他PD-1/L1甩在身后。

目前O药是国内首个且目前唯一获批用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂，同时也获批二线治疗非小细胞肺癌的适应证，而不论在国内还是国际都风头正劲的K药则获批了两项肺癌适应证和一项黑色素瘤适应证，国产PD-1则聚焦在淋巴瘤、尿路上皮癌上。目前看来，各家的适应证大致都存在差异化，但跨适应证使用较为普遍的情况下，正面竞争也或多或少的存在。

在肺癌、肝癌等大癌种上，聚集的PD-1较多，默沙东和恒瑞目前处于领先状态，O药也紧追其中，但面临的竞争压力不小。而在本轮国家药品谈判中，默沙东、BMS、信达、君实全部参与，面对PD-1巨大的市场和不同的适应证，这一谈判持续多日受到国内关注，目前谈判结果还未公布，但BMS曾表示，“将以最大的诚意、尽最大的努力，与中国政府一起探讨将O药纳入医保的可能性，积极响应和参与国家医保目录谈判。”

目前，BMS将O药的重点放在与伊匹木单抗的联合用药上，这一组合也是全球首个免疫组合，伊匹木单抗是BMS旗下超过10亿美元的重磅产品。这一组合已在黑色素瘤、肾癌、肺癌等多个领域“崭露头角”，通过III期临床试验被证实可大幅提高客观疗效，改善患者生存质量，并实现长期生存获益的目标。

O药在中国有26项已经（正在）开展的免疫肿瘤临床研究，其中大多数为III期临床研究，覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、肾癌、尿路上皮癌等多个瘤种。随着诸如BMS、默沙东、恒瑞、百济神州这些有能力大面积推动临床试验的企业掘金中国PD-1市场，未来一场大交锋必不可免。

值得注意的是，同样面临竞争的还有BMS全球最大的销量贡献者—阿哌沙班。尽管这一产品在中国的销售额与其全球前十的名次极为不符，但国内布局者众。

阿哌沙班是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂。BMS拥有美国以外市场。

尽管是第三个上市的新一代口服抗凝剂，阿哌沙班在预防中风的血管稀释剂市场上占据领导地位，原因是其拥有“Best-in-Class”的临床试验结果，它降低大出血风险的效果十分显著，安全性和有效性均超出同类药物。

这一产品2018年的销售额远超50亿美元。2013年1月进入中国，并在2017年进入了新版医保目录，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。据统计，包括科伦、复星、东阳光、齐鲁、豪森等企业都已布局，在2022年专利到期之前，这些企业都拥有足够的时间准备BE、申报和生产。

小编推荐：
振东制药“秃然”反悔 杀
随着中美贸易战的升级 中
“劲酒健康跑中国”宁波
Nature：中国上市肿瘤新药