2、竞争对手“缺席”。在2011-2016年,国内上市的非小细胞肺癌的 EGFR-TKI 药物仅有一代药物吉非替尼和厄洛替尼,且其专利还尚未到期,因此埃克替尼未受仿制药的竞争影响,而相比于原研药,埃克替尼又具有价格优势,且疗效和安全性也与它们相近,所以获得了市场的青睐。而2017年以后被批准的阿法替尼、奥希替尼等,在短时间内无法影响整个用药格局。
3、公司的市场销售能力强,且具有本土优势,埃克替尼被纳入了医保目录。
恩莎替尼会成为下一个埃克替尼吗?
在靠单一品种获得突破后,贝达开始走向产品多元化道路,大规模布局新的研发管线。
目前贝达在研小分子药物30余项,已进入临床研究的在研产品有11项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物,公司还在积极布局大分子生物药的研发,目前已有9项大分子立项。由此可见,贝达未来还是会向产品多元化的方向发展的。
来源:公司公告
纵观贝达目前的研发管线,在其所有在研的产品中,恩沙替尼是最有希望先面世的。目前,恩沙替尼的二线用药适应症已经进入优先审评环节,而一线适应症全球多中心临床处于III期。而在本月初,贝达也召开了新闻发布会,宣布其第二个自主研发新药恩沙替尼即将上市的消息。
恩沙替尼是治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌药物。根据《柳叶刀·呼吸医学》上全文发表的恩沙替尼II期临床研究结果,恩沙替尼在疗效与进口药物相比更有优势,特别是颅内转移的患者中有更高的应答率,以及安全性方面更优。
那恩莎替尼会成为下一个埃克替尼吗?贝达董事长丁列明表示,“恩沙替尼有信心做到埃克替尼第二,续写下一个埃克替尼的故事”。可见,丁列明董事长对于恩沙替尼的市场发展信心十足。
不过,恩莎替尼还没上市,便遇上了竞争对手。作为恩莎替尼的同类药物——诺华的Ceritinib和罗氏的Alectinib已经抢先登陆了我国市场,这对于恩莎替尼来说是一个不小的挑战。埃克替尼的成功能否复制,或许还有待观察。
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