原创：小虫

近日（9月21-9月23），在第四届中国医药创新与投资大会上，荣昌生物公布泰它西普在系统性红斑狼疮详细临床试验数据，泰它西普 vs 安慰剂 SRI4 分别为 79.2% vs 32.0%，统计学具有显著性差异，达到临床试验主要终点。

临床数据极为亮眼，该药物也将成为继 GSK 贝利尤单抗 (倍力腾) 后又一款非常值得关注的系统性红斑狼疮创新药，这是国内企业自主开发的系统性红斑狼疮重磅创新药！

泰它西普系统性红斑狼疮详细临床数据

Insight 数据库显示，泰它西普已经完成系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的 2 期临床试验；此次公布临床数据的红斑狼疮适应症的 3 期临床也正在招募中，具体详情如下：

本次大会公布了系统性红斑狼疮 2 期临床 CTR20150877 试验设计方案及详细的临床数据，详细数据如下：

系统性红斑狼疮患者基线：

主要终点：系统性红斑狼疮应答指数 4

次要终点情况：

安全性：

妊娠时间：

临床数据显示：

1.泰它西普 vs 安慰剂，SRI-4 显著提高，统计学具有显著性差异，达到临床试验主要终点；

2.血清指标等次要终点与有效性结果相符；

3.泰它西普同时具有良好的安全性和耐受性。

泰它西普：潜在的 first-in-class 创新药

来源：荣昌生物

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