图4 昂丹司琼口溶膜使用方法

盐酸丁丙诺啡+盐酸纳洛酮口溶膜

商品名Bunavail®，2014年获FDA批准上市，用于阿片类药物依赖的维持治疗。它是一种颊膜剂，采用独特的颊内黏附给药系统，可有效改善丁丙诺啡的吸收，提高其血药浓度，进而降低所需用量，或有助于降低滥用及减少副作用的发生。服用该药时，患者可正常说话、吞咽，药物的持续吸收不会收到影响。

国外已上市的有已上市的口溶膜产品有氯巴占、芬太尼、盐酸多奈哌齐、伏格列波糖、西地那非、佐米曲普坦等。国内有多家企业在申报，尚未获批。

微片

微片是指经特殊的压片机模冲压制而成的直径小于3 mm的微型片剂，兼具普通片剂和微丸的优点,又具有独特的优势，微片作为固体制剂研发的一个新趋势，具有易吞咽、剂量灵活、可控的释药速率等兼有固体制剂和液体制剂的优点，尤其适宜于儿童等吞咽苦难的患者，也能满足量身定制的临床需求。下图所示为微片的形貌以及和普通片剂、胶囊的比较。

图5 直径1.5-3.0 mm未包衣微片（左）；直径为2 mm和3 mm包衣微片

胰脂肪酶微片

商品名为Ultresa®，于2012年获FDA批准,为微片胶囊,主要用于治疗因患有囊性纤维化症或其他疾病而导致的胰腺酶分泌不足而引起的消化不良。在服用时，可以整粒吞服，或者将胶囊打开取其中微片吞服。微片相比正常的片剂和胶囊，尺寸更小，相比之下更容易吞咽。

总结

目前国家不断的鼓励制剂创新，而制剂的创新更多的应用到具有临床使用缺陷的药物领域中，新制剂的开发，不但满足特殊人群的服药的需求，同时还能给国内企业形成具有特色的技术平台，开拓新的市场，形成有特色的制剂改良型产品规模增长带来契机。本文从吞咽困难人群用药的角度出发，对当前批准的新剂型进行了举例和总结，有很多经典的案例没有列举，如有不当之处，请大家见谅。

主要参考：

1. 邹小芳,于书慧, 刘青.老年患者吞咽困难评估的研究进展[J]. 实用医学杂志,2012(3):504-506.

2. 姚立新.FDA批准Strativa制药公司的Zuplenz(昂丹司琼)口腔溶解膜[J].广东药科大学学报, 2010(4):399-399.

3. FDA官网

4. 药渡数据库