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远程审方可以走多远

发表日期:2019-10-30 14:39 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

作者:惠风和畅

医药行业总是不缺乏热点,上热搜的却并不多,因为还未到可以娱乐的层次,从北京市西城区卫健委发文要求清查三大药企“药品采购清查工作”,到山东监管局进驻步长药业开展年度会计信息质量检查,都无疑透露出监管信息的季节性台风。

而对于零售业来说,来自灵魂拷问之一就是,远程审方何时放开?笔者的意见并不乐观并存在很多质疑。远程审方的放开,似乎具有蝴蝶效应,关系到和关联到处方药的管制和滥用,关系到医院的药占比和收入情况,关系到医药分家,关系到民众健康社会福祉等,可不是简单的行政放开。

国家局执业药师中心康震认为:“尽管远程审方得到了很多地方药监部门的认可来缓解执业药师短缺压力,但是处方审核在社会药房并没有受到真正的考验,当你对患者的信息一无所知时,审核处方是没有意义,这样的致命处方为何还存在于三甲医院(指2016年4月淮南市某医院误开维库溴铵患者致死事件:笔者按),原因还在于对患者的情况不了解。”

实际上远程审方并非近年来的产物,早在2014年,《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》就规定:药品零售连锁企业执业药师远程药事服务及审方,是指零售连锁企业在总部设置远程审方工作室,配备一定数量的执业药师,通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。

该指导原则在硬件和软件上都出了比较详细的要求,包括执业药师的数量配备,执业药师考勤方式,系统软件上在审方、调配核发和患者沟通的形式以及处方的获取和保存等方面做了具体要求。在数量方面,要求药品零售连锁企业10家基数门店应至少配备3名执业药师,每增加10家门店增配1名执业药师。连锁总部负责远程审方和药事服务的执业药师不得少于2人;各连锁门店应设置至少1名药师(从业药师)进行处方复核和药事服务,经营中药饮片的门店还需配备1名中药师。

2014年正值医改十二五规划和药品安全十二五规划期间,为配合后者对执业药师配备的要求,新修订的《药品经营质量管理规范》规定药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。期间,CFDA监管司司长李国庆曾指出,就当时的情况看,我国1.3万家批发企业退出1万家,剩下3000家可能是比较理想的状况。国家食品药品监督管理局为新修订的《药品经营质量管理规范》的实施设置了3年过渡期,到2016年规定期限后,仍不能达到要求的企业须停止药品经营活动。

从目前的数据来看,药企的数量控制应该仍没有达到“比较理想的状况”,不仅是批发企业,零售业更显得饱和,这也加剧了零售业的竞争。在搜狗地图上围绕三甲医院为中心,零售药店作为关键词搜索定位,可以观察到很多医院其实已经形成被零售全方位包围的态势,然而各有各自的渠道和生存本领。原本在零售门店承担执业药师审方和药事服务的执业药师,仅仅是表面上行政相对人职务的变更,并没有起到数量控制的作用。同质化竞争对于零售来说,规模和品种就是两个重要的关键词,规模的增加使得执业药师需求缺口同时增加,比如安徽省合肥市放开零售许可之后,条件之一就是至少有2名执业药师在职在岗,而每年新增的执业药师,因为各方面的原因,并没有能够及时地填补这一需求。

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