如何避坑？首先可以去欧美日看看此产品的竞争情况，如果一个产品已上市的都十几家企业了，说明该产品是“大路货”，没有技术门槛，很容易就上市导致市场竞争激烈。

其次打听一下是不是每个CRO手里都有这个项目，根据CRO一个项目重复做重复卖的习惯，这类产品也很快“烂大街”了。

最好也看看注册前列的产品有无仿制药带量采购低价中标的厂家，如果有，那么请准备做好价格战的准备。

最后，还要看看项目资料，千万别放参比制剂选错的这种常识性错误，这等于整个项目白做了。也谨防一些“四不像”的项目，例如原研上市了片剂和口崩片，然后CRO做了个分散片，参比制剂却选择了片剂，没做逆向工程研究就随意改辅料，借鉴了口崩片快速溶解的特性，剂型外观像口崩片，但是资料的药学研究只做了和片剂对比。最后体外四条曲线和原研片剂也不一致。那么这类项目投了还不如重新老老实实做一个仿制药。

这类的项目风险还往往出现在一些剂型傻傻分不清的，例如透皮吸收制剂系列的贴剂、凝胶贴膏、贴膏剂，吸入剂的气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，还有用药途径是鼻喷还是口喷。最好提前查阅药典，分清剂型。

小结

仿制药进入微利时代，产品利润其实都已经算得明明白白，合规后CSO的收入直降15%～17%。CSO优先选择产品，也更倾向于长线、容易开发、现金流好的产品。