这一批准是基于imipenem-cilastatin组合治疗cUTI和cIAI的疗效和安全性结果，以及relebactam在体外研究和动物感染模型中的研究结果。Recarbrio的安全性在治疗cUTI和cIAI患者的两项临床试验中得到验证。

把耳朵“唤醒”！安斯泰来、Frequency联手开发再生疗法

安斯泰来（Astellas）公司与Frequency Therapeutics宣布达成独家许可协议，推进Frequency公司再生疗法FX-322的开发和推广。该药物用于治疗稳定感音神经性听力损失（Stable Sensorineural hearing loss, SSHL），是一种最常见的听力损失类型。

FX-322是一种小分子药物混合物，旨在唤醒耳内已有的祖细胞，通过祖细胞活化（PCA），促进毛细胞的生长，最终达到逆转生物学缺陷并恢复组织健康的目标。PCA再生是一种新的治疗方法，能以较不复杂的方式修复受损组织并恢复健康功能，同时可能提供优于传统细胞和基因疗法的安全优势。

根据合作协议，安斯泰来将负责FX-322在美国以外地区的开发和推广，Frequency将负责美国的开发和推广。两家公司将共同负责开展全球临床试验和推广活动。Frequency将获得8千万美元的预付款，并且根据开发和推广里程碑，还将可能获得高达5.45亿美元的后续付款，以及未来的产品销售额分成。

11亿欧元拿下抗纤维化疗法！勃林格殷格翰达成合作

药明康德合作伙伴Bridge Biotehrapeutics公司宣布，与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子（autotaxin）抑制剂BBT-877，治疗包括特发性肺纤维化（IPF）在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“best-in-class”潜力的一款临床期在研疗法。

Bridge公司开发的BBT-877是一款自分泌运动因子抑制剂。自分泌运动因子是在多种细胞类型中介导关键促纤维化事件的蛋白酶。BBT-877在临床前模型中表现出喜人的疗效和安全性。它目前在1期临床试验中接受检验，预计2期临床试验将在未来12个月内启动。

▲Bridge的研发管线（图片来源：Bridge官方网站）

根据协议，Bridge和勃林格殷格翰公司将共同开发BBT-877治疗IPF。Bridge公司将获得4500万欧元的前期付款和高达11亿欧元的里程碑付款。

靶向“不可成药”靶点！Orum扩展细胞穿透性抗体平台技术

Orum Therapeutics公司宣布完成数额为3000万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于扩展该公司独有的细胞穿透性（cell-penetrating）抗体平台技术，这一名为Oromab的技术平台能够靶向“不可成药”靶点，并且递送多种不同的治疗载荷。该公司将致力于使用这一平台开发治疗癌症和罕见病的创新疗法。

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