3、免疫调节剂中的领头羊：来那度胺，亦全球抗肿瘤药物中的翘楚

图3 度胺类药物销售额（百万美元）

然论市场的跌宕起伏，当属沙利度胺了，从风靡一时到反应停，至再出市... ... ，但副作用仍限制了其临床使用，销售额一直未有突破（图3）。但以此为基础，经化学结构的改造，第二代的免疫调节剂来那度胺被创造，也是唯一获NCCN指南优先推荐用于维持治疗的药物。从2006年上市，来那度胺的销售额保持着稳步增加的势头，在2017年、2018年，更是分别以81.87、96.85亿美元的销售额，以约20亿美元的绝对优势，领先于TOP2药物欧狄沃，荣登全球抗肿瘤药物的榜首（图4）。预计2020年，来那度胺的全球年销售额或高达100亿美元！

图4 来那度胺销售额荣登全球抗肿瘤药物榜首

4、来那度胺国内市场暗淡冷清，亲民价格的国产仿制药迎难而上

全球抗肿瘤药物的鳌头位置，来那度胺实至名归，但国内市场总体暗淡无光，主要受限于其高昂的价格及国内医保报销药物种类的局限性。2013年，来那度胺进入中国，2017年终于纳入了国家乙类医保范围，但25mg的每粒药仍过千元，虽然后续对部分抗癌药物价格做了调整，患者一年的药物花费也要几十万。

国产仿制药的上市才是正解！国内双鹭药业来那度胺仿制药立生已上市两年，在今年2月，立生售价从20000元降至3000-6000元；同期，正大天晴的安显作为第二个国内仿制药也上市，售价5380元/盒。便宜实惠的国内仿制药才着实造福MM患者。

江苏豪森药业、扬子江药业、齐鲁制药也都在布局来那度胺仿制药。未来，这些国内仿制药的上市及医保纳入，来那度胺价格势必继续下行，降低患者用药负担，真正地惠及MM患者。

参考资料：公开资料、Insight、FDA、NEJM、医药魔方、申万宏源研究等。