其中，“他达拉非片”和本次获批的“醋酸阿比特龙片”一样，同样为国内同品种第二家获批，该品种通过国内首仿的厂家为长春海悦药业。

他达拉非同样是在国际市场上销售额达几十亿美元的大品种，其原研药厂家为礼来制药。该产品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），2003年在美国上市，2016年全球销售业绩为24.56亿美元，2017年为23.04亿美元。相关数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端化学药市场中，他达拉非的合计销售额超过7亿元人民币。

目前，国内他达拉非片的申报厂家数超过40家，临床试验数量达30几个，竞争十分激烈。中国生物制药也在公告中称，“该集团开发的他达拉非片，按照仿制药质量与疗效一致性评价标准完成研究，被视同通过一致性评价，此次在与国内众多药企的激烈竞争中抢先获批，别具意义。”

在公布“他达拉非片”获得注册批件的第二天即7月4日，中国生物制药再次发布公告，正大天晴开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获药品注册批件。替格瑞洛属于新型抗血栓药物，是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速、强效的特点。替格瑞洛原研厂家为阿斯利康，商品名为倍林达，2018年倍林达全球销售收入为13.21亿美元。

中国生物制药在该领域的主要竞争对手为信立泰和石药集团，信立泰为首仿厂家，于2018年8月2日对外披露该公司收到了NMPA核准签发的替格瑞洛片的药品注册批件。石药集团的替格瑞洛片国内上市申请于6月10日获得NMPA批准。

2018年我国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元，同比上年增长19.46%。面对如此大的蛋糕，中国生物制药亦不会甘于落后，“他达拉非片”的获批将加大抗血栓领域的战火。

本月5日，中国生物制药称去年5月获批上市的盐酸安罗替尼胶囊获批新的适应症——软组织肉瘤。值得一提的是，该集团研发的盐酸安罗替尼胶囊是目前国内唯一获批软组织肉瘤适应症的靶向药，已被中国临床肿瘤学会纳入软组织肉瘤诊疗指南。