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4+7非中选企业急了!17个品种过评3家 这类药成第二批集采热点(3)

发表日期:2019-08-16 12:27 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

近期,业内流传阿斯利康为瑞舒伐他汀钙片(10mg*28片)推出了“4+7”城市专享优惠套餐。此外,阿斯利康在广州某药房大幅下降瑞舒伐他汀钙片(10mg*7片*4板)的价格,折扣低至5折,即每片低至3元起。

据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元,原研厂家阿斯利康占据56.71%的市场份额,鲁南贝特制药占比13.70%,京新药业占比13.37%。近年来,阿斯利康该产品的市场份额从2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。目前,瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价的企业已达6家,分别为鲁南贝特制药、海正药业、先声东元制药、南京正大天晴、京新药业、诺华Lek。

2017年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀片剂品牌格局

降价不到位!“4+7”品种被拒挂网

2019年3月5日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,明确了相关药品的医保支付标准,并鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同。同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设置过渡期,2019年支付标准不高于中选药品价格。

在11个城市发布的带量采购执行文件中,除厦门、西安、广州未在文件中说明外,其他8个城市均对未中选品种提出梯度降价的要求。这意味着,未中选药品不仅市场份额将缩小,降价也是不可避免。

2019年5月14日,陕西发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》,明确过评品种中“4+7”相关品种申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的暂不挂网。5月20日,陕西发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整结果的公告》,苯磺酸氨氯地平片等9个药品生产企业在西安市辖区内所有公立医疗卫生机构不予挂网。

西安市范围内不予挂网“4+7”品种公告表

此前,西安市医保局发布《中选药品同类可替代品种参考范围》,117个非“4+7”品种被纳入替代品种参考范围。在国家医保局“鼓励医疗机构使用中选药品,完成集中采购药品用量”的政策下,带量采购的影响范围扩大到了“4+7”品种的同适应症同机制类药品。

可以看到,带量采购与一致性评价对仿制药生产企业带来了三大影响。一是对于“4+7”品种生产企业来说,未中选的企业市场份额缩小、产品降价需要到位;二是过评企业已达3家品种,未过评企业将失去挂网采购的机会;三是与“4+7”品种同适应症同机制类药品临床使用面临被替代。这就不难理解一些“4+7”中选企业为什么要通过超大降幅获得“4+7”中选资格了。

数据来源:各地招采平台、米内网数据库


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