溶瘤病毒疗法是基于通过感染和杀死癌细胞的病毒进行治疗。这些溶瘤病毒不仅破坏癌细胞，还通过刺激宿主抗肿瘤免疫反应来阻止肿瘤细胞的生长。

目前已有2、3种溶瘤药物已商品化，距离第一个获得全球范围内认可的溶瘤病毒产品T-VEC的上市已经过去整整3年多，而第二款获FDA批准的溶瘤病毒何时出现，目前仍存在许多未知数。推动市场增长的因素包括癌症发病率和患病率的上升。

大多数溶瘤病毒疗法处于临床前阶段，约有48种溶瘤病毒疗法正在进行临床试验，其中很大一部分是I期试验阶段。已知至少有3个溶瘤病毒产品已进行到III期临床试验，分别是Pexa-Vec(JX-594)、ProsAtak(AdV-tk)和DNX-2401(Tasadenoturev)。

到目前为止，大多数溶瘤病毒的临床进展有限，但这并没有妨碍相关交易，众多投资者认为该领域的未来商业化有望爆发。以下，盘点了近年溶瘤病毒领域的相关交易概况。

2011年1月

安进收购Biovex4.24亿美元

资产：Imlygic(T-VEC)

适应症：2015年批准用于黑色素瘤，正在研究胰腺癌、乳腺癌等

溶瘤病毒种类/机理：基因修饰的I型单纯疱疹病毒。它可以在肿瘤细胞内复制并表达免疫激活蛋白粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。将其直接注射到黑色素瘤病灶中可造成肿瘤细胞的溶解，从而使肿瘤细胞破裂，并释放出肿瘤源性抗原和GM-CSF，加速抗肿瘤的免疫应答。

临床前/临床结果：被批准作为单药疗法。

研究的主要终点是持续缓解率(DRR)，即从最初12个月内开始持续时间超过6个月的完全缓解率+部分缓解率。次要终点包括总生存和总缓解率。T-Vec组DRR显著高于GM-CSF组(16.3% vs. 2.1%；比值比8.9；P<0.001)。在持续缓解的患者中，29.1%的患者获得持续完全缓解，70.8%的患者获得持续部分缓解。T-Vec组中位缓解发生时间为4.1个月(1.2-16.7个月)。

T-Vec组也有更高的总缓解率(26.4% vs. 5.7%；P<0.001)。总体上来看，T-Vec组中共有32位患者(10.8%)获得完全缓解，而GM-CSF组中完全缓解患者仅有1位(<1%)。

中位治疗失败时间T-Vec组为8.2个月，GM-CSF组为2.9个月(风险比HR=0.42)，中位总生存分别为23.3个月和18.9个月(HR=0.79；P=0.051)，未达到统计学显著。

近年研究发现，当与其他药物联合使用时，溶瘤病毒可能更有效，特别是免疫治疗药物，如检查点抑制剂。来自小型临床试验的数据已经表明了Imlygic和PD-1抑制剂Keytruda组合的效力，在某些情况下客观反应率(ORR)翻倍。一些专家预测这种强大功效将在正在进行的、备受期待的III期试验中得到证实。

2013年11月

Sillajen收购Jennerex 金额未披露

资产：Pexa-Vec(JX-594)

适应症：肝细胞癌、肾细胞癌、结直肠癌、黑色素瘤、乳腺癌

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