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「医药速读社」辉瑞abrocitinib首个特应性皮炎III期试验成功(2)

发表日期:2019-05-25 23:59 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

Part 4 药闻医讯

| 辉瑞abrocitinib首个特应性皮炎全球III期试验成功

15日,辉瑞宣布其JAK1抑制剂abrocitinib在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究获得积极一线结果。这项研究也是abrocitinib特异性皮炎疗效和安全性全球开发项目(JADE)的首个临床试验。(医药魔方)

| 视力表提高3行!GenSight眼科基因疗法96周III期临床数据公布

GenSight Biologics近日公布了其先导候选药物GS010治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)III期临床研究REVERSE的首批96周数据。该研究在37例LHON患者中开展,受试者在研究治疗前6-12个月因11778-ND4 LHON视力丧失。(新浪医药新闻)

| 昆药集团新型纳米技术抗癌药获FDA临床试验批准

近日,昆药集团公告称接到参股公司CPI公司通知,其已收到FDA关于同意CPI-200(基于新型纳米技术的抗癌药)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。(新浪医药新闻)

| 一线肾癌疗法竞争升级!Bavencio+Inlyta组合疗法获FDA批准

默克与辉瑞近日联合宣布,FDA已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一个新的适应症,即联合靶向抗癌药Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌患者。此次批准使Bavencio成为作为组合疗法一部分治疗晚期RCC的首个抗PD-L1疗法,同时触发了辉瑞向默克支付一笔3500万欧元的里程碑付款。(新浪医药新闻)

| 降低恶化和死亡风险67% 艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病

艾伯维宣布与罗氏共同开发的重磅抗癌药Venclexta获得FDA批准,与Gazyva联用,作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估项目对补充新药申请进行了评估,在接受申请后两个月就批准了这项申请。(药明康德)

| 10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作

Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics宣布,双方达成为期4年的研发协议,将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。(药明康德)

| 加快推进双特异性抗体开发 F-star与德国默克更新合作协议

新兴生物技术公司F-star近日宣布,修订与默克开发双特异性肿瘤免疫抗体的研发协议,F-star获得在研药物FS118的全部开发权。(药明康德)

| 医保局再出手!三级医院医生协助骗保被通报

15日,国家医保局通报了第三批欺诈骗取医保基金案例,本次通报涉及8家医疗机构。据了解,这是医保局通报的第三批骗保案例。第三批通报的典型案例,不仅处罚了骗保的医疗机构,还第一次出现了对三级公立医院医生骗保的处罚。(看医界)

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