CytoDyn计划在今年上半年向FDA提交leronlimab治疗HIV的生物制品许可申请。公司也正在开展另一项III期研究，将leronlimab作为每周一次的单药疗法，用于HIV感染者的治疗。

• 癌症方面

有研究表明，CCR5可能在肿瘤侵袭和转移中起着中心作用，并且增加的CCR5表达是数种癌症状态的一个指标。研究还表明，在实验室和动物模型中，阻断CCR5药物可以阻断侵袭性乳腺癌和前列腺癌的肿瘤转移。

CytoDyn正在开展多项研究探索leronlimab治疗癌症的潜力。去年11月底，获FDA批准启动了leronlimab治疗转移性TNBC的Ib/II期临床研究。公司计划在合适时机启动额外的II期临床。今年2月，CytoDyn启动了8项临床前研究，评估leronlimab治疗8种类型癌症，包括：黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、肺癌、肝癌、胃癌。

5月初，leronlimab治疗人类乳腺癌转移小鼠模型研究数据表明，与未治疗小鼠相比，接受治疗8周的小鼠乳腺癌转移负担降幅达98%。该数据将用于支持leronlimab治疗转移性TNBC的孤儿药资格申请。

• 免疫信号转导方面

CCR5受体似乎也在调制免疫细胞向炎症部位的转移中起着核心作用，可能对aGVHD和其他炎症疾病的发展至关重要。其他机构的临床研究进一步支持使用化学抑制剂阻断CCR5可减少aGvHD的临床影响，而不会显著影响已移植骨髓干细胞的植入。

CytoDyn正在对leronlimab开展一项II期临床研究，进一步支持这一观点：即植入细胞上CCR5受体对aGvHD的发展至关重要，阻断该受体识别某些免疫信号分子是缓解aGvHD的可行方法。之前，FDA已授予leronlimab预防GvHD的孤儿药资格。

5月2日，CytoDyn发布投资者陈述书，详述了leronlimab临床开发项目、未来前景、治疗HIV和癌症方面2019年重要里程碑。（新浪医药编译/newborn）

参考来源：CytoDyn Initiates Pre-Clinical Study of Leronlimab (PRO 140) to Prevent NASH with The Cleveland Clinic’s Dr. Daniel J. Lindner, M.D., Ph.D.