美国制药公司艾尔建（Allergan）近日发布2019年第一季度业绩报告，一季度净营业收入36亿美元，每股亏损7.25美元；营业损失23.1亿美元，包括减值影响；营业利润16.3亿美元，较去年同期下降7.6%。受产品剥离、失去独家专营权的产品、纹理乳房植入物和RESTASIS（环孢素滴眼液）销售下降的影响，营业利润和收入均有所下降。

国外医药网站Endpts News指出，艾尔建公司在2019Q1减值24.7亿美元，这主要是与抗抑郁药rapastinel治疗重度抑郁症关键III期项目失败有关。该药辅助治疗重度抑郁症（MDD）的3项关键性III期研究顶线结果均显示，rapastinel均未能达到主要和关键次要终点。此外，一项关于rapastinel预防复发研究的中期分析也表明，主要和关键次要终点将无法达到。该药是艾尔建以5.6亿美元收购Naurex公司后获得，目前来看该项目已完全失败。

除了rapastinel项目失败之外，眼科摇钱树产品、环孢素滴眼液RESTASIS专利诉讼方面也面临着法院的不利判决结果，在本季度，该药的销售收入已下滑10%。

不过，艾尔建包括医美产品肉毒杆菌毒素BOTOX（保妥适）、精神病新药Vraylar、玻尿酸JUVÉDER（乔雅登）、避孕药Lo LOESTRIN在内的主营产品增长，推动一季度净收入高出预期5000万美元。这极大地缓冲了rapastinel项目失败带来的严重影响，股票市场反应积极，报告发布后艾尔建股票仅下跌了0.5%。

艾尔建董事长兼首席执行官Brent Saunders表示，“第一季度业绩反映了我们核心业务的持续增长，4个主要治疗领域与去年同期相比增长了4.4%。BOTOX、Vraylar、JUVÉDERM、Lo LOESTRIN等关键产品的增长抵消了2018年失去独家专营权产品销售的下降以及被剥离的产品。许多关键的研发项目都取得了稳步进展，我们预计在未来18个月内将获得5项监管批准。”但Saunders目前也面临着诸多挑战，他必须赢得61%以上的投票，才能挫败企图分裂其首席执行官和董事长角色的挑战。

以下是2019Q1关键后期临床进展：

1）眼科药物abicipar pegol：艾尔建与Molecular Partners公布治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）MAPLE研究的顶线安全性结果。该研究采用了改进的制造工艺，结果显示眼内炎症（IOI）发生率降低至8.9%，而之前的III期研究中发生率超过了15%。艾尔建计划在2019年上半年提交abicipar pegol的生物制品许可申请（BLA）。

2）复方抗生素Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）：补充新药申请（sNDA）获美国FDA批准，扩大标签范围，纳入3个月及以上的儿童患者群体：（1）联合甲硝唑，治疗复杂性腹腔感染（cIAI）；（2）治疗复杂性尿路感染（cUTI）。这标志着过去十多年来cUTI和cIAI儿童适应症的首次FDA批准。

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