心力衰竭是一种严重的疾病,影响全球2600多万人,其中约一半存在左心室功能降低。该病是65岁及以上人群住院和再入院的主要原因。尽管广泛使用标准治疗以及护理进展,但心力衰竭患者的预后仍然很差。据估计,40岁以上人群中,大约五分之一存在心力衰竭风险,而确诊心力衰竭的患者中,大约有一半患者会在初次住院的5年内死亡。因此,考恩公司(Cowen&Co)分析师此前曾表示,尽管omecamtiv mecarbil是一个高风险项目,但鉴于许多心力衰竭药物在后期测试中未能显示其价值,如果获批上市,该药可能成为年销售额达20亿美元的重磅产品。
而且就在最近,安进启动了Cytokinetics公司开发的另一种心肌肌钙蛋白激活剂药物AMG594的I期临床试验,用于心力衰竭的治疗。
*根据研究方案的规定,一旦在GALACTIC-HF研究中发生了预先规定数量的心血管死亡,则会触发无效性分析。如果中期分析显示,与安慰剂+标准护理治疗组相比,omecamtiv mecarbil+标准护理治疗组在主要终点方面表现出临床意义和统计学意义的可能性较低,那么无效性分析就有可能使GALACTIC-HF研究提前终止。(新浪医药编译/newborn)
文章参考来源:
1、Amgen, Cytokinetics And Servier Announce Continuation Of GALACTIC-HF Following Planned Interim Analysis
2、Amgen, Servier heart failure drug clears trial hurdle
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