信达生物/礼来合作开发的PD-1疗法达伯舒®（Tyvyt®，信迪利单抗），用于至少经过二线系统化疗的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。在一项发表于《柳叶刀血液学》的封面研究中，研究人员报告92例患者中位随访10.5个月后的总缓解率为80.4%。Keytruda在其KEYNOTE-078试验中，210例患者中位随访9.4个月的总缓解率为69%。但同样的，这些研究并不是头对头，因此也不是为了直接比较。

更多的中国本土竞争对手可能很快会到来。百济神州已提交与新基合作的PD-1疗法tisleizumab治疗R/R cHL的上市申请，江苏恒瑞医药预计今年将获得其PD-1疗法camrelizumab（SHR-1210）的监管决定。但这两种药物都引起了一些担忧。当BMS宣布斥资740亿美元收购新基时，百济神州的股票暴跌，投资者担心BMS会放弃tisleizumab的合作关系。恒瑞医药的camrelizumab之前是与Incyte公司合作的一部分，但后者归还了camrelizumab的权利，转而与MacroGenics签订9亿美元协议，合作开发另一款PD-1疗法MGA012。

在定价方面，根据使用指南，Opdivo和Keytruda的每月成本约为3-3.5万人民币（约合5200美元），Opdivo的价格更低一些。尽管这些药物的价格只是美国药品价格的一半，但君实生物和信达生物已经将其各自产品的价格再打折50%。所有这4个已获中国批准的PD-1疗法都有自己的患者援助计划，可以进一步降低成本。但由于Keytruda只在黑色素瘤中获得批准，因此肺癌患者目前没有资格参加这些项目并且需要全价支付药费。

Keytruda vs 更便宜的本土产品 医生为何倾向于前者？

首先，在美国市场，Keytruda已获批一线治疗NSCLC，包括作为单药疗法以及与化疗联用。在III期临床试验KEYNOTE-189中，Keytruda与礼来Alimta和含铂化疗联合用药，将非鳞状NSCLC患者死亡风险降低了一半。另一项III期临床试验KEYNOTE-407中，治疗鳞状NSCLC患者时，与化疗单独用药相比，Keytruda联合化疗将死亡风险降低了36%。在癌症研究中，显示药物可以延长患者生命的数据被认为是黄金标准，而拓益®和达伯舒®还没有获得这些数据。

广州的这位肺癌医生表示，“对于Keytruda和Opdivo，即使我们没有一个特定的批准适应症，但我们有来自KEYNOTE和CheckMate试验中获得的临床数据。对于国内产品，目前对肺癌的数据还没有信心。”

一位来自国内最大制药公司之一的执行董事、监管顾问也承认，“这也是一个问题，即医生们如何安心地推荐本土品牌，而不是倾向于价格更高、数据更具说服力的国外药物。由于癌症治疗可以看作是一场‘与生命的赌博’，有能力的患者肯定愿意为更昂贵的治疗付费。”

其次，默沙东已经是一家拥有成熟销售和营销能力的大型跨国公司，而君实生物和信达生物则分别将拓益®和达伯舒®作为其首个商业化产品销售。

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