Part 4 药闻医讯

| EMA建议医生停止使用Lartruvo

24日，欧盟药品监管局发出通知，建议医生停止使用礼来的软组织肉瘤药物Lartruvo ，除非医生认为病人确实从中受益，并要求新增病人不要使用这个产品。（美中药源）

| 世界首批！中国科学家创建生物节律紊乱体细胞克隆猴模型

24日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、上海脑科学与类脑研究中心研究团队在我国顶级综合英文期刊《国家科学评论》在线发表了两篇论文，揭示了首批体细胞克隆疾病模型猴的诞生。（生物探索）

| 上市在即！贝达药业公布盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据

23日，贝达药业发布关于盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据的公告。此次盐酸恩莎替尼申报药品注册依据的是“评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的Ⅱ期单臂、多中心临床研究”。（新浪医药新闻）

| 联影uEXPLORER全身扫描仪获FDA批准 2019年初将在美国上市

22日，联影宣布uEXPLORER全身扫描仪获得了美国食品药品监督管理局批准，产品将在2019年初在美国上市。（雷锋网）

| 拜耳Stivarga二线治疗胆道癌：显著延长无进展生存

德国制药巨头拜耳近日公布了靶向抗癌药Stivarga二线治疗转移性胆道癌II期临床研究REACHIN的最新数据。Stivarga显著延迟了病情恶化的时间，提高了肿瘤控制率。（新浪医药新闻）

| 囊性纤维化新药！Vertex复方药Orkambi获欧盟批准

囊性纤维化领域的领导者Vertex制药公司近日宣布，欧盟委员会已批准CF复方药物Orkambi标签扩展，用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。（生物谷）

| 转换赛道 歌礼国内首家布局PD-L1抗体乙肝治愈领域

近日，歌礼与康宁杰瑞达成了合作协议，将共同开发康宁杰瑞旗下KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗，系国内首家布局PD-L1抗体乙肝治愈领域。（CPhI制药在线）

| FDA授予Albireo回肠胆汁转运体抑制剂A4250胆道闭锁孤儿药资格

近日，临床阶段的制药公司Albireo Pharma宣布，美国FDA已授予其先导药物A4250治疗胆道闭锁的孤儿药资格。胆道闭锁是一种罕见的、威胁生命的肝脏疾病，目前尚没有获批的治疗药物。（生物谷）

| 百奥泰国产生物仿制药BAT1806启动全球III期临床

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