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赴港IPO未盈利生物医药公司的研发管线及融资历史

发表日期:2018-12-17 13:44 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

作者:玉竹

12月10日,君实生物通过港交所上市聆讯,招股书披露,将于12月25日在港上市,或成首家新三板+H上市公司。而连年亏损估值颇高的复宏汉霖的上市申请也已于12月5日获得受理,成为第13家(中国第12家)未盈利赴港上市的生物技术公司。从2018年4月30日,香港交易所全资附属公司联交所接受未有盈利生物科技公司于主板的上市申请开始,至此已有歌礼、百济神州、信达生物、华领医药、亚盛医药、盟科医药、复宏汉霖、康希诺、君实生物、迈博药业、基石药业、AOBiome Therapeutics、Stealth BioTherapeutics共13家未盈利生物技术公司赴港上市,其中AOBiome Therapeutics、Stealth BioTherapeutics为总部位于美国的公司; 君实生物已在新三板挂牌;百济神州已在美股上市;基石药业和迈博医药最年轻,成立刚3年。

回顾今年的港股IPO热潮,时间回到2017年 12 月 15 日,港交所宣布将在主板上市规则中新增两个章节:接受同股不同权企业上市;允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司来香港上市。那时国内未盈利的生物技术公司跃跃欲试,希望能惊险一跃,在新的平台,运用新的资本加速创新药研发。众所周知,生物制药存在研发投入大、周期长等风险,但随着市场及政策不断利好,生物医药企业越来越受到资本青睐。虽然目前行情不容乐观,跌破发行价、上市价的企业比比兼是,一上市就高枕无忧的日子不再,但仍然还有不少公司准备赴港上市。10月18日,以重组人纽兰格林闻名已在新三板上市的泽生科技,也公布上市方案,宣布拟赴港上市。现已不是酒深不怕巷子深的时代,边搞创新边玩资本是新热门,也是企业的生存之道。

按照新上市规则,在香港上市的生物科技公司必须符合以下几点,药品已通过第一阶段临床试验,且主管当局不反对开展第二阶段(或其后阶段)临床试验,而且最少有一名资深投资者作出相当数额的投资。换句话说,既要有拿得出手的当家品种,又要有亮眼的融资。从这一点出发,本文主要概述中国赴港IPO未盈利生物医药企业的研发管线及融资历史。至于公司未来产品盈利将如何、公司行情如何,因与临床成功率、相应流行病学、市场需求、疗效、竞争情况乃至政策等都相关,一言以蔽之确实有欠妥当,在此就不做预测也不做推荐了。下表为上述14家未盈利赴港上市的生物医药企业的基本信息。

上述12家中国创新药企的研发管线及融资历史

1.歌礼制药

歌礼制药(歌礼药业和歌礼生物)主攻HCV、HIV及HBV等疾病领域,公司发展最快的为丹诺瑞韦钠,已于2018年6月8日获CFDA批准上市,获批与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联用治疗丙肝,由歌礼上市销售,商品名为戈诺卫®,该化合物最初由InterMune和ArrayBioPharma联合开发,2010年罗氏获得全球权益,2013年歌礼从罗氏获得该药在大中华地区的研发权。其次为拉维达韦,已于2018年8月在中国提交NDA,与丹诺瑞韦、利巴韦林联合用药治疗基因1型HCV患者,歌礼从Presidio获得该药在大中华地区授权。从其研发管线看出,license in居多,自主研发还在临床前阶段,所以上表中代表药物无自主研发品种。近期(2018年11月)还从罗氏获得了派罗欣在中国的销售及推广权益。

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