今日下午3点，鸿茅药酒官网发布《企业自查整改报告》，回应了社会各界广为关注的两大问题。

       原文如下：

　　企业自查整改报告

　　内蒙古鸿茅国药股份有限公司(以下简称“鸿茅国药”)，作为鸿茅药酒市场与安全的责任主体，按照原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局和内蒙古自治区食品药品监督管理局的要求，认真查找自身问题，强化质量安全，加强风险控制，规范生产经营，坚决做到对消费者负责。

　　在近期鸿茅药酒事件的舆情发生后，我公司没有认真研判风险，主动发声，主动处置，主动回应社会关切，导致舆情进一步扩大。由此，给社会各界带来的问题和影响，我公司高度重视并向社会真诚道歉，恳请公众谅解。

　　本次事件，对于鸿茅国药是一次深刻教训。我公司清醒地认识到，作为一家药品生产企业，必须承担主体责任，对产品全生命周期的安全性和有效性负全部责任;承担不良反应直报和对药品质量持续提升的任务，以更高质量的产品和服务保障消费者的安全和健康。

　　我公司正在认真组织自查，并积极配合国家相关职能部门的检查，现将截至目前的自查及整改情况向社会各界通报如下：

　　一、对于社会高度关注的鸿茅药酒安全性、豹骨来源及生产质量等问题的说明

　　1.鸿茅药酒组方中的“制附子、制半夏、制天南星”都是炮制品,按照药品说明书要求的日服用量，折算成药材剂量，上述药材日用量均在药典规定的安全用量范围之内。因此，按照药品说明书的用法用量使用鸿茅药酒是安全的。

　　鸿茅药酒组方中制附子和制半夏同用在中成药制剂中具有普遍性。

　　2.针对鸿茅药酒的安全性，我公司主动开展过毒性试验、主要药效学研究和临床试验，研究和试验结论是安全有效的。根据不良反应中心数据，2004年至2018年2月底，鸿茅药酒共有不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

　　3.鸿茅药酒中“豹骨”的购买及使用符合法律法规。生产过程中，物料平衡符合要求。并在2007年启动了鸿茅药酒中去豹骨研究工作并完成了药效学对比研究实验。

　　4.我公司始终严格按照《药品生产质量管理规范》的要求进行全面管理。在生产质量管理过程中，不断完善生产质量管理保证体系，保证产品质量稳定。在历次产品监督抽检中，未出现产品不合格情况。今后，我公司会持续按照GMP标准要求组织生产，承担不良反应直报和产品质量持续提升的主体责任。

　　今后，我公司将进一步加强药品安全性的风险评估，主动监测药品风险，并对鸿茅药酒持续进行安全性和有效性研究，守好“品质关”和“用药安全关”，更好地对消费者负责。

　　二、关于社会公众及媒体关注的鸿茅药酒广告问题的情况说明

　　我公司经过严格自查及深刻反省，认识到鸿茅药酒在近五年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违规等问题;企业经营管理过度依赖广告、广告发布管理存在漏洞等问题。我公司对由此引发的媒体争议、社会批评，负有不可推卸的主体责任。

　　1.近五年来，我公司作为广告投放主体，发布的广告平台为中央电视台、中央人民广播电台、各卫视及地方媒体。

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