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从信任危机到全球争锋 跌宕起伏这三年 中国疫苗产业风云之变(3)

发表日期:2021-09-13 23:04 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

值得注意的是,艾博生物/沃森生物表示其mRNA疫苗可在2℃~8℃以下保存至少6个月,大幅降低冷链运输所带来的挑战。而复必泰®从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存,条件苛刻。

在研发进展的同时,沃森的2021年9月初,沃森生物宣布中国首个mRNA新冠疫苗工厂成功交付。这个基地总投资5.2亿元,预计每年可生产2亿剂疫苗,是我国第一个mRNA新冠疫苗产业化基地。

此外,不仅仅押宝于mRNA新冠疫苗,沃森生物已经马不停蹄地加大了对mRNA其它领域的布局,不久前,沃森生物宣布与蓝鹊生物共同开展流感病毒和呼吸道合胞病毒2种mRNA 疫苗的产品开发及商业化合作,开启了新的研究领域。

3)斯微生物:几个“最”下的mRNA决心

作为国内第一批进入临床试验的mRNA新冠疫苗,斯微生物前期总是被认为进展不佳,但斯微生物对mRNA领域的决心也不容小觑。

近日,斯微生物宣布,受到老挝卫生部门的邀请在其国家开展临床试验,并获得了临床批件,成为首个开展海外临床研究的国产mRNA新冠疫苗。

同时,斯微生物表示已经搭建了成熟稳定的从研发到产业化的应急mRNA技术平台,可迅速在4-6周内完成对疫苗的迭代更新。斯微生物称,从研发管线布局来看,研发管线数量位居全球第三,仅次于BioNTech与Moderna,是国内首家拥有全球自主知识产权的mRNA全产业链技术平台。

此外,据介绍,斯微生物目前已在上海张江和奉贤区分别建立了mRNA疫苗生产基地并率先打通了mRNA疫苗规模化生产工艺,批产能可达到40万剂/产线,装备了国际领先的具有自主核心专利的“超流控”制剂设备,是目前国内产业化规模最大的mRNA疫苗企业。

而除以上几家企业以外,目前国内布局mRNA技术的企业还有艾美疫苗/丽凡达生物、美诺恒康、深信生物/智飞生物、传信生物等,这些企业许多是在2018年前后成立,是名副其实的生物科技新贵。

而据新浪医药查悉,与恒瑞医药有着千丝万缕联系的“上海拓界生物医药科技有限公司”也对mRNA技术早有研究关注,或许恒瑞医药这样的老兵也对该领域早有潜伏。

(三)超级网红:HPV疫苗

HPV疫苗自上市以来便是中国市场上目前最火爆的“疫苗”,长期以来一针难求。

目前,目前国内市场上有4种HPV疫苗,国产的有2价(万泰生物),进口的有2价(GSK)、4价和9价(默沙东)。

万泰生物二价HPV疫苗于2020年4月在我国上市,打破了外企垄断局面,并凭借价格优势挤占了GSK在我国二价HPV疫苗的市场份额。不过,目前我国市场需求最大的还是默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗,这两款疫苗由智飞生物独家代理销售。

这几年,由于代理HPV疫苗,智飞生物业绩与市值水涨船高(后文会提到),目前智飞生物与默沙东的HPV疫苗代理协议已经续签至2023年。

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