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从信任危机到全球争锋 跌宕起伏这三年 中国疫苗产业风云之变(2)

发表日期:2021-09-13 23:04 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

从西南证券统计的上表中,我们可以看到,目前全球获批或授权紧急使用的新冠疫苗主要有:灭活疫苗到核酸疫苗、载体疫苗(如腺病毒载体疫苗)再到重组蛋白疫苗几条技术路径,这些技术路径包含了第一、二、三代疫苗技术。

以上路径,中国企业在全球唯一实现了全覆盖,并且从研发、生产、流通、接种各个环节效率出奇,站上了全球第一梯队。

其中,康希诺腺病毒载体疫苗是全球最快启动II期临床的产品;智飞生物重组亚单位蛋白疫苗是全球首个获批临床使用的新冠重组亚单位蛋白疫苗;而近日,国药中生也已经递交新冠灭活疫苗“第三针加强”补种方案,速度比肩全球。

此外,新冠疫苗不仅加速了我国从第一代到第三代疫苗技术的应用与成熟,同时也点燃了我国对mRNA技术研究的热情。

(二)超级黑马:mRNA技术

整场疫情,mRNA疫苗最“出圈”,不仅引发全球科学界瞩目,也引爆了市场。在催生出了千亿市场规模的同时,成功让研发单位Moderna、BioNTech两家原本名不见经传的小企业市值连番十几倍,洗牌全球疫苗龙头地位,而合作单位辉瑞以及复星医药也水涨船高。

在如此火爆的行情下,“mRNA”开启“疫苗新时代”,已经成为业界共识,而中国企业也几乎拿出了最强拼搏精神,拼尽全力在这条新赛道上争头筹。

1)复星医药,能否成为国内首个mRNA新冠疫苗?市场还有多大?

2020年3月,复星医药抢得先机,拿下了BioNTech复必泰® 在大中华区的研发和商业化独家权益,目前,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权。辉瑞/德国BioNTech拥有大中华区以外的全球市场权益。

2021年7月,复星医药表示NMPA对复必泰®的审定工作已经基本完成,表示有望成为国内首个mRNA新冠疫苗。

但在辉瑞与德国BioNTech在全球市场上赚的盆满钵满的时候,复星医药在中国内地至今还迟迟未获批使用。

截至2021年9月9日,我国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗212983.3万剂次。“似乎是起个大早赶个晚集”,留给复必泰®的市场空间已经越来越小,未来复必泰®是否会申请“第三针加强针”开拓新增空间?成为关注焦点。

此外,据新浪医药此前求证,复星医药方面表示会布局mRNA肿瘤疫苗的研发,以期为肿瘤患者提供新选择。但从代理到自主研发,复星医药mRNA实力几何?有待观望。

2)沃森生物牵手艾博生物、蓝鹊生物 mRNA大梦想

另一个国产首家mRNA新冠疫苗?就在复星医药mRNA新冠疫苗迟迟未获批时,沃森生物/艾博生物的病毒mRNA疫苗(ARCoV)已经打出有望成为国产首家mRNA新冠疫苗的旗号了,(ARCoV)是中国获批临床的第一支mRNA疫苗,也是我国首个自主研发mRNA新冠疫苗并进入III期临床的公司。

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