卫信康全资子公司白医制药多个药品注册申请终止

10日，卫信康发布公告称，其全资子公司白医制药根据NMPA关于药品审评审批的最新政策，并结合公司实际情况，向NMPA提交了撤回门冬氨酸鸟氨酸注射液、蔗糖铁注射液、转化糖电解质注射液、转化糖注射液药品注册申请，并于近日收到NMPA签发的《药品注册申请终止通知书》。（企业公告）

赛诺菲BTK抑制剂rilzabrutinib三期天疱疮试验失败

日前，赛诺菲宣布rilzabrutinib治疗天疱疮3期PEGASUS试验未能达到其主要或关键次要终点。PEGASUS三期试验的主要疗效终点是使用rilzabrutinib后，患者从29周到37周能够应用最小剂量的皮质类固醇，实现症状持久且完全性的缓解，即没有新发的和已存在的皮损。试验结果显示，rilzabrutinib治疗组达到主要终点的患者比例，与安慰剂组无显著差异。（新浪医药新闻）

辉瑞JAK抑制剂Xeljanz获NICE推荐治疗幼年特发性关节炎

近日，NICE发布最终指导草案，推荐辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz，用于治疗2岁及以上活动性多关节型幼年关节炎和幼年银屑病关节炎患者。（NICE）

普米斯生物双特异性抗体新药获批临床

9日，CDE公示显示，普米斯生物两款新药获得临床试验默示许可，分别是：1）PD-L1/TGF-β的双特异性抗体PM8001注射液，拟开发用于晚期肺癌；2）PD-L1/4-1BB双特异性抗体PM1003注射液，拟开发用于晚期恶性实体瘤。（CDE）

康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获《药品注册证书》

10日，康泰生物发布公告称，其全资子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗收到NMPA签发的《药品注册证书》。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病。（企业公告）

Opdivo+Yervoy免疫组合在中国台湾获批

近日，小野制药宣布，中国台湾药品监管部门已批准抗PD-1疗法Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy，一线治疗恶性胸膜间皮瘤成人患者。（生物谷）

住友制药新型抗生素在中国台湾获批

近日，Nabriva Therapeutics宣布，其合作伙伴住友制药已获得批准，在中国台湾销售新型抗生素Xenleta口服和静脉制剂，用于成人治疗社区获得性肺炎。（生物谷）

罗氏双特异性抗体在中国获批临床

CDE公示显示，罗氏申报的1类新药RO7247669注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝癌。（CDE）