有临医药完成逾亿元A+轮融资

有临医药宣布完成超亿元人民币的A+轮融资，由钟鼎资本领投，老股东千骥资本持续加码，仁金投资跟投。（动脉网）

Part3药闻医讯

诺华Cosentyx获FDA批准用于儿科斑块型银屑病

6月2日据外媒报道，FDA已批准诺华的重磅产品Cosentyx用于 6 岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此次新批准是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。（新浪医药新闻）

美国FDA批准Nuzyra仅口服给药方案

再鼎医药合作伙伴Paratek制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局已批准Nuzyra的一份补充新药申请：将Nuzyra仅口服给药方案，用于治疗社区获得性细菌性肺炎成人患者。（生物谷）

选择性JAK抑制剂获FDA优先审评资格

6月1日，CTI BioPharma宣布，美国FDA已受理其为在研口服激酶抑制剂pacritinib递交的新药申请，用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。FDA还授予这一NDA优先审评资格，预计在今年11月30日前做出回复。（药明康德）

博际生物双功能性融合蛋白获FDA临床批准

6月2日消息，博际生物近日宣布，美国FDA批准其自主研发的PD-L1/TGF-β双功能性融合蛋白的新药临床试验申请，可在美国开展临床试验。（医药观澜）

NASH新药获FDA快速通道资格认定

6月2日，勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同宣布，FDA已授予GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂BI 456906快速通道认定，用于成人非酒精性脂肪性肝炎。（Insight数据库）

万孚生物新冠抗原自测产品完成欧盟CE认证

6月3日，万孚生物发公告称，于近期完成新型冠状病毒抗原自测产品的欧盟 CE 认证。据悉，该产品用于体外快速、定性检测人前鼻腔拭子中的新型冠状病毒的N 蛋白抗原。该试剂可用于居家检测。（万孚生物公告）

百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获欧盟批准

6月2日，百时美施贵宝宣布，欧盟委员会已批准Opdivo+Yervoy组合，一线治疗不能手术切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。该批准基于CheckMate-743研究的结果。（新浪医药新闻）

信达PD-1第3项适应症获批 一线治疗鳞状NSCLC

6月3日，国家药监局官网显示，信达生物和礼来共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症正式获得NMPA批准，这是该产品获批的第3项适应症。（医药魔方Info）

贝达药业「埃克替尼」术后辅助治疗适应症正式获批

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