五分之一患者症状改善超过90%！外用银屑病疗法公布最新结果

Dermavant Sciences公司公布了tapinarof乳剂在两个治疗银屑病患者的关键性3期临床试验中的最新数据分析。试验结果显示，大约五分之一的患者在接受tapinarof乳剂治疗12周之后达到银屑病面积和严重程度指数改善90%以上（PASI 90）的标准。同时，患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。这些数据将被纳入tapinarof乳剂的新药申请中，该公司预计在今年年中向美国FDA递交新药申请。（药明康德）

罗氏抗流感新药Xofluza国内即将获批

NMPA官网显示，罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片（Xofluza）上市申请（受理号 JXHS2000074/75）审评状态变更为「在审批」，意味着这款全新作用机制的抗流感创新药距离国内上市不远了。（Insight数据库）

平均每周注射一次！赛诺菲B型血友病新药在华获批

赛诺菲宣布，其注射用艾诺凝血素α（商品名：赛玖凝）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于确诊为成人和儿童B型血友病患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。在中国，赛玖凝是第二批临床急需境外新药之一。新闻稿指出，本次获批使该药成为了首个在中国境内获批的个长效重组凝血IX因子。（药明康德）

FDA加速批准首款靶向CD19的抗体偶联药物 在中国已获批临床

ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）上市，作为单药治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者至少接受过两种全身性疗法。（药明康德）

恒瑞BTK抑制剂SHR1459片临床试验获国家药监局批准

25日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。（新浪医药新闻）

复旦张江奥贝胆酸片临床试验申请获受理

复旦张江发布公告称，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）的临床试验申请获得受理。（新浪医药新闻）

科伦药业创新药KL210122片获临床试验通知书

科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL210122片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。（新浪医药新闻）

豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」获批上市

豪森药业按注册分类4申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市，是国内该产品的首仿。（医药魔方）