2月27日，华海药业发布公告，公司左乙拉西坦片近日获国家药监局批准上市，按新注册分类 4 类获批，视同通过一致性评价。

左乙拉西坦片主要用于 1）成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗；2)成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

该品种由 UCB PHARMACEUTICALS INC 研发，最早于1999年在美国上市，2006年在中国批准上市。左乙拉西坦片全球主要生产厂商有MYLAN PHARMACEUTICALS INC、TEVA PHARMACEUTICALS USA、 ACCORD HEALTHCARE INC等。国内生产厂商主要有浙江京新药业、浙江普洛康裕、深圳信立泰、华润赛科等。

公告显示，2018年左乙拉西坦制剂产品（包括片剂、缓释片、 混悬液、注射剂等剂型全球市场销售额约21.14亿美元；2018年左乙拉西坦片全国等级医院销售额约人民币8.94亿元。

截至目前，公司在左乙拉西坦片研发项目上已投入研发费用约人民币2,130万元。

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