今年以来，医药CRO行业可谓热闹非凡。

先有1月份康龙化成成功在A股上市；8月末，新修订的《药品管理法》发布，将近几年推动创新药发展的一系列政策内容囊括其中，而与创新药研发息息相关的CRO行业备受关注；11月4日，康龙化成通过港交所聆讯，成为继药明康德之后的第2家A+H股上市的CRO；11月5日，“科创板CRO第一股”美迪西正式登陆上交所科创板，预示着创新药产业链中的CRO行业符合国家医药产业发展方向，将得以快速发展。

今年以来，公募基金对医药研发生产外包（CRO/CDMO）板块上市公司的重仓持股比例不断提高，在估值迅速提升和业绩快速增长的双重推动力下，板块上市公司迎来戴维斯双击行情。

图表 1 CRO/CDMO行业上市公司重仓持股比例变化情况

资料来源：安信证券，中康产业资本研究中心（注：统计的是在所有基金的重仓持股中，重仓持有CRO/CDMO上市公司的市值占所有基金重仓持股总市值的比例）

实际上，CRO属于医药外包行业。医药外包包括：研发外包(CRO)、生产外包(CMO)、销售外包(CSO)、管理外包(SMO)及其他外包服务，但最主要的还是CRO与CMO/CDMO。由于CDMO与CRO属于相似赛道，有着相似的成长逻辑，因此本文将CDMO与CRO合并，以更全面地探讨国内药物研发生产外包市场的状况。

无论是政策还是资金，都如此看重CRO与CMO/CDMO，医药研发生产外包行业究竟有多美？行业景气度到底能持续多久？回答这些问题，必须要明白医药研发生产外包的存在原因以及存在价值。

CRO存在的原因

近年来，由于研发难度加大以及对药物研发的监管趋严，导致药企在新药研发过程中时间与成本双重压力渐增：

（1）研发成本增加、回报率降低。新药研发是药企得以持续发展的动力，但新药研发却是一项高技术、高投入、高风险、长周期的复杂工程。德勤的研究显示，一款新药的平均研发成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，而新药研发投资回报率已从2010年的10.1%降低到2018年的1.9%。

图表 2 制药企业新药研发投资成本增加、回报率降低

数据来源：Deloitte《2019 Global life sciences outlook》，中康产业资本研究中心整理

（2）新药研发耗时长。一款新药的研发，从前期的分子化合物研究到药品成功上市，一般需要12年左右时间。

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