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安全有效最重要，其他都往后稍一稍。

医院喜欢这样的耗材

近日，在某会议上，北京某大三甲的相关负责人表示，在申购耗材时，医院会将耗材的各种因素分类，但最看重的是耗材的有效性和安全性，接着是经济性、创新性、适宜性等，最后才是耗材的结构、设计、涂层。

据介绍，在这家三甲医院里，高值耗材总额占比79%，普通耗材21%。

从高值耗材的具体占比来看，骨科类耗材总额占比43%，冠状动脉介入类、心脏起搏器类和电生理类占比7%，眼科类（人工晶体）占比3%，由于耗材种类庞杂，其他类占比高达46%。

同质化产品太多

实际上，选择具体采购哪些耗材是一直是医院面临的难题，因为耗材的种类规格太过庞杂，同质化也很严重。而且耗材与药品不同，没有统一的通用名和化学结构。

例如骨科耗材中的颈椎前路带锁固定器，同品名可达上百种，在不同的名称下又有“≤6孔”和“≥8孔”的外型之分，再加上纯钛、钛合金、镍钛合金、钴铬钼合金等多种材质，以及不同的涂层等，这些无疑都给医院采购耗材增加了难度。

有业内人士表示，实际上对于很多耗材，决定其质量和等级的往往只有安全性、有效性等几个关键因素，其他比如结构设计等因素，在没有统计学差异的情况下，医院不会把这些因素看得太重要。

例如输液器中某类耗材，虽然各厂家在宣传中都有各自的特点，还溢价不少，但似乎主要的区别只跟是否含有DEHP（一种广泛使用的增塑剂）有关，其他因素都是次要。

其实不只是耗材，药品也曾面临同样的问题。

有业内人士分析，之前由于药品注册分类标准宽松，不少仿制药都是通过改剂型、改规格，或者改酸根、改盐基的方式进行申报，这些办法门槛很低，但是却能让药品拥有新药身份，一时间同质化产品恶性竞争严重。

国家药监局网站数据库显示，瀚晖制药等5家药企持有注射用盐酸阿糖胞苷的批准文号。但是和注射用阿糖胞苷相比，多了盐酸这一酸根，药品并不会有本质的区别，其适应症依然一致。

需要一个标准，淘汰一批械企

对于上述药品问题，2017年2月原国家食药监总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑》等文件，对改剂型、改盐基等问题提出明确规定，至今药品的一致性评价仍在不断推进，一大批仿制药或将被淘汰。

公开数据显示，截至2017年11月底，中国有4376家原料药和制剂生产企业，但是其中90%以上都是仿制药企业；近17万个药品批号，其中95%以上都是仿制药。

医用耗材不仅种类繁杂、特点繁杂，生产耗材的企业数量也十分庞大。

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