一致性评价已进入加速收获期，短短两天内，三个大品种首家过评。

▍短缺药品，齐鲁首家过评

近日，齐鲁制药发布消息，收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件，标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。

截至目前，齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价，12个为国内首家，6个品种目前为独家通过一致性评价。

资料显示，华法林钠片属于双香豆素类中效抗凝剂，1954年在美国首次上市，适用于需长期持续抗凝的患者，能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。

赛柏蓝在国家药监局官网以”华法林钠片“为关键词查询，共有8个生产批文。除了齐鲁制药外，上海上药信谊药厂有限公司、上海福达制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司、河南中杰药业有限公司均为生产企业。

齐鲁制药表示，华法林钠片的体外和体内等效评价性难度很大。据了解，已有部分生产企业放弃了该品种的一致性评价。

在2017年时，中国江苏网报道，有连云港市民爆料，患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候，发现药费明显增多，同样的规格、生产厂家的华法林钠片从原本一瓶13.68元涨到了121元。

原因在于华法林钠片是低价药，按照药品集中采购规定，低价药是采用直接挂网的方式进行采购，而其属于短缺药品，加上原料紧张，多重因素导致进货价格上涨。

本次齐鲁制药作为首家过一致性评价的药企，对这个过评难度大的重要临床药品有较大影响。在国家一致性评价的利好政策下，该品种的市场格局将进一步产生变化。

▍甲钴胺片，扬子江首家过评

扬子江官方发布消息，其子公司海陵药业的甲钴胺片0.5mg规格通过一致性评价。

据了解，甲钴胺片在国外从1979年上市，国内1998年上市，被广泛使用于治疗周围神经病，并进入国内各类用药指南，在长期的用药中不良反应发生率较低，安全性高。

据IMS数据，甲钴胺片国内2018年销售额为8.2亿元，其中原研（卫材中国药业有限公司）占比在80%左右。

无独有偶，日前，扬子江药业宣布，头孢拉定胶囊顺利通过一致性评价。头孢拉定胶囊是美国施贵宝公司于1972年研制成功的第一代头孢菌素，主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染。本品于1995年进入中国，商品名泛捷复®，规格0.25g和0.5g。

根据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端中头孢拉定的销售额3.9亿元，主要剂型有胶囊剂和注射剂，其中，胶囊剂占比超过80%。

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