又一未盈利的生物科技企业赴港上市。

9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信证券。

根据招股书显示，永泰生物亏损主要来自研发及行政开支，2017年、2018年及截至2019年6月30日，亏损及全面开支分别约为1661.9万元、3488.8万元、5053.3万元，研发费用分别为1193万元、3117万元、2338万元。

截至2019年8月，永泰生物有10种在研产品，其中一种用于治疗肝癌的药物EAL®处临床试验二期。弗若斯特沙利文报告显示，EAL®是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品。

此外，新浪医药了解到，永泰生物B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）在研产品CAR-T-19注射液的IND申请，已于2019年8月获CDE受理。

至此，永泰生物成为国内目前唯一一个同时拥有两张国家药监局核发细胞药物临床批件的公司。

表1 永泰生物研发管线

目前，永泰生物已形成包括了非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完整细胞药物体系，产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。

抗癌“第四条路”——细胞免疫治疗

过去几年中，由于能够提供相对持久的缓解，同时在某些晚期癌症患者中具有良好的安全性及有效性，肿瘤免疫治疗越来越受重视，更有甚者，将免疫治疗视作继手术、放化疗、靶向药治疗之后的第四种抗癌疗法。

癌症免疫治疗主要类型包括：细胞免疫治疗、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗和细胞因子治疗，现阶段在中国“火热”的PD-1/PD-L1抑制剂，便是其中一类。

表2 各种癌症免疫治疗产品的主要上市产品

而本文所提及的永泰生物EAL®、CAR-T-19则属于细胞免疫治疗。细胞免疫治疗亦被称为过继细胞（ACT）治疗，是一种将T细胞给予患者以治疗癌症的免疫疗法。

图 细胞免疫治疗产品的简化生产流程

作为被动免疫疗法，细胞免疫治疗可分为非基因改造及基因改造的细胞产品。活化的自体淋巴细胞（包括Immuncell-LC™和EAL®）属于一类非基因改造的细胞免疫疗法，可用于早期恶性肿瘤患者，以防止接受手术治疗后复发。

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