次性耗材的管控方向已定。

一次性耗材，医保局表态

8月12日，据国家医保局官网消息，医保局发布了《对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复医保函〔2019〕80号》。

国家医保局回复了，全国人大代表梁益建（四川省成都市第三人民医院骨科主任）关于“加强一次性非植入医疗耗材的管理使用，减少医疗浪费”提案的建议。同时也指出了管控一次性耗材的工作安排。

欲制定目录，尚存较大分歧

国家医保局表示，目前国际上尚无一次性使用医疗器械目录制定的先例。前期，国家药监局曾委托有关单位开展一次性使用医疗器械目录制定的课题研究。

课题组走访了多家医疗器械生产企业和医疗机构，向医疗器械监管部门、卫生健康部门、医疗器械生产、经营企业、医院及临床医生、患者和普通民众等开展问卷调查。

调查显示，现阶段各利益相关方对于一次性使用医疗器械目录的制定尚存在较大分歧。2017年国家药监局发布新修订的《医疗器械分类目录》，其中对一次性使用医疗器械进行了明确标注，对于一次性使用医疗器械的研发、生产及使用起到了一定的指导作用。

由此可见，一次性使用医疗器械目录近期不会出台。

重复利用？医保局将把关

据《人民日报》报道，多年在手术一线的梁益建，对手术中使用的一次性耗材带来的巨大浪费格外关注。

他通过调研，他发现，包括超声刀头在内的大量一次性耗材可以在经过严格消毒后重复利用，这不仅能减轻患者的经济负担，而且可以节省大量医保资金。但梁益建也指谈到，我发现耗材一次性使用好监管，但严格消毒后重复利用的风险防控较为复杂。

一次性医用耗材回收再利用涉及到《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规、复用产品安全有效性等技术保障、复用经济可行性、社会伦理和医患关系等多方面问题。

这就需要多部门共同研究推进。下一步，国家药监局将配合有关部门开展高值医用耗材复用工作，在复用产品的功能验证、安全性有效性保障等技术层面提供支持。

耗材收费政策，分两种

国家医保局指出，按照现行政策，目前关于一次性医用耗材的收费政策大致分为两种。

一是部分一次性使用的医用耗材可作为医疗服务项目的除外内容，单独向患者收费。

二是部分一次性使用的医用耗材作为成本纳入医疗服务项目收费中，有的药监部门虽然按一次性批准，但临床按惯例回收复用的，各地按照使用次数分摊计入医疗服务项目收费。

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